Effetti della musicoterapia sulla qualità del sonno nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche
In pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche; Gli effetti collaterali associati a chemioterapia e radioterapia ad alte dosi, trattamenti e cure notturne, isolamento sociale causano problemi emotivi e deterioramento della qualità del sonno in questa popolazione di pazienti. In una meta-analisi condotta nel 2014, è stato riportato che la musica può essere efficace nel migliorare la qualità del sonno.
In questo studio verrà utilizzato un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test - post-test per valutare l'effetto della musicoterapia sulla qualità del sonno somministrata a pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche. Si terrà tra dicembre 2020 e maggio 2021 presso l'Unità di trapianto di midollo osseo dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. La popolazione dello studio sarà costituita dai pazienti ricoverati nell'unità entro l'intervallo di date specificato e il numero del campione è stato determinato in 30.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Universo di ricerca e campione:
La popolazione dello studio sarà costituita dai pazienti che hanno presentato domanda all'Unità di trapianto di midollo osseo dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital tra dicembre 2020 e maggio 2021 e hanno accettato lo studio. Considerando gli anni precedenti nell'intervallo di date dello studio, si prevede che una media di 25 pazienti saranno ricoverati in ospedale per il trapianto di cellule staminali. In uno studio condotto nel 2014, è stato riportato che i disturbi del sonno sono continuati a lungo termine dopo il trapianto nella metà dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Alla luce di queste informazioni, la dimensione del campione è stata calcolata in 24 utilizzando il programma OpenEpi. Considerando la possibilità di interruzioni correlate al paziente o al trattamento durante lo studio, è stato pianificato di includere 30 pazienti, 15 dei quali erano sperimentali e 15 erano del gruppo di controllo.
Strumenti di raccolta dati L'età, il sesso, il tipo di trapianto, le abitudini e il sonno dei pazienti creati dal ricercatore durante la fase di raccolta dati.
Il "Modulo di identificazione del paziente", che consiste in 14 domande relative a pazienti come problemi, e sviluppato da Richards nel 1987, è stato sviluppato da Karaman Özlü et al. Verrà utilizzato il "Richard Campbell Sleep Questionnaire", di cui è stato effettuato uno studio di validità e affidabilità.
Intervento musicale
Nel determinare la musica da utilizzare, in consultazione con il musicoterapista è stata determinata una musica tranquilla contenente i suoni della natura.
Verrà applicato al gruppo sperimentale utilizzando un lettore mp3 nella stanza del paziente, a partire dal giorno prima del trasferimento (D-1), ogni sera per 10 giorni e ogni sessione per 30 minuti. Sarà applicato tra le 23:00 e le 24:00 di sera per non impedire il trattamento e la cura standard dei pazienti. Dopo 10 giorni, la qualità del sonno dei pazienti verrà rivalutata utilizzando il Richard Campbell Sleep Questionnaire.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul, Tacchino, 34098
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione nello studio;
- Essere consapevole
- ricovero per trapianto di cellule staminali emopoietiche
Criteri di esclusione;
- Sordo
- Periodo terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il primo giorno prima dell'applicazione della musica a ciascuno dei 15 pazienti del gruppo sperimentale (D-1) verrà effettuata l'"Identificazione del paziente" Prima valutazione compilando il modulo "e poi il" Richard Campbell Sleep Questionnaire ".
Il giorno prima del trapianto (D-1) A partire da 10 giorni, con il lettore mp3 verrà riprodotta musica tranquilla, compresi i suoni della natura determinati dal musicoterapista.
Il questionario Richard Campbell Sleep sarà compilato nuovamente il 10° giorno (G + 10) dopo il trapianto.
|
musica calma con suoni della natura impostati dal musicoterapista
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|
Nessun intervento: gruppo di controllo
- Il giorno prima del trapianto (D-1) per ciascuno dei 15 pazienti del gruppo di controllo, prima 'Patient Identification Form' e poi 'Richard' Le prime valutazioni saranno fatte compilando il Campbell Sleep Questionnaire, e il trattamento e la cura standard interventi saranno dati ai pazienti in questo gruppo. Il questionario del sonno è stato nuovamente compilato il decimo giorno (D + 10) dopo il trapianto senza alcun intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul sonno di Richard Campbell
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Valutazione del cambiamento della qualità del sonno rispetto al basale con il questionario sul sonno di Richard Campbell.
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10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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