音乐疗法对造血干细胞移植患者睡眠质量的影响
在接受造血干细胞移植的患者中；与高剂量化疗和放疗、夜间治疗和护理、社会隔离相关的副作用会导致该患者群体的情绪问题和睡眠质量下降。 据报道，在 2014 年进行的一项荟萃分析中，音乐可以有效改善睡眠质量。
在这项研究中，将使用前测-后测对照组的实验设计来评估音乐疗法对接受造血干细胞移植的患者睡眠质量的影响。 它将于 2020 年 12 月至 2021 年 5 月在伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa Cerrahpaşa 医学院医院的骨髓移植科举行。 研究人群为指定日期范围内在单位住院的患者，样本数确定为30人。
研究概览
详细说明
研究宇宙和样本：
该研究的人群将是在 2020 年 12 月至 2021 年 5 月期间向伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa Cerrahpaşa 医学院医院的骨髓移植科申请并接受该研究的患者。 考虑到研究日期范围内的前几年，预计平均将有 25 名患者因干细胞移植而住院。 在 2014 年进行的一项研究中，据报道，一半接受造血干细胞移植的患者在移植后长期持续存在睡眠障碍。 根据此信息，使用 OpenEpi 程序计算样本大小为 24。 考虑到研究期间患者或治疗相关中断的可能性，计划纳入 30 名患者，其中 15 名是实验组，15 名是对照组。
数据收集工具研究人员在数据收集阶段创建的患者的年龄、性别、移植类型、习惯和睡眠。
由Richards于1987年开发的由14个与患者相关的问题组成的“患者身份识别表”，由Karaman Özlü等人开发。将使用经过有效性和可靠性研究的“理查德·坎贝尔睡眠问卷”。
音乐干预
在确定要使用的音乐时，与音乐治疗师协商确定了包含自然之声的安静音乐。
将在病房使用mp3播放器应用于实验组，从转移前一天（D-1）开始，每天晚上，持续10天，每次30分钟。 晚上23:00-24:00之间施药，以免影响患者的规范治疗和护理。 10 天后，将使用理查德坎贝尔睡眠问卷重新评估患者的睡眠质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
研究的纳入标准；
- 要有意识
- 造血干细胞移植住院
排除标准;
- 聋
- 末期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在对实验组 (D-1) 中的 15 名患者中的每名患者应用音乐的第一天，将通过填写表格“患者识别第一次评估”然后进行“理查德坎贝尔睡眠问卷”。
移植前一天 (D-1) 从 10 天开始，将使用 mp3 播放器播放音乐治疗师确定的包括自然声音在内的平静音乐。
移植后第 10 天（D+10）将再次填写 Richard Campbell 睡眠问卷。
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由音乐治疗师设置的带有自然声音的平静音乐
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无干预：控制组
- 移植前一天 (D-1) 对对照组的 15 名患者中的每名患者，先是“患者身份证明”，然后是“Richard”。将通过填写 Campbell 睡眠问卷进行首次评估，并进行标准治疗和护理将对本组患者进行干预。 移植后第 10 天（D+10）再次填写睡眠问卷，无需任何干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理查德坎贝尔睡眠问卷
大体时间：10天
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使用 Richard Campbell 睡眠问卷评估睡眠质量相对于基线的变化。
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10天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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