Účinky muzikoterapie na kvalitu spánku u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk
U pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk; Nežádoucí účinky spojené s vysokodávkovanou chemoterapií a radioterapií, noční léčbou a péčí, sociální izolací způsobují u této populace pacientů emoční problémy a zhoršení kvality spánku. V metaanalýze provedené v roce 2014 bylo oznámeno, že hudba může být účinná při zlepšování kvality spánku.
V této studii bude experimentální design s kontrolní skupinou před testem a po testu použit k hodnocení vlivu muzikoterapie na kvalitu spánku u pacientů podstupujících transplantaci krvetvorných buněk. Bude se konat od prosince 2020 do května 2021 na Transplantační jednotce kostní dřeně Istanbulské univerzity – lékařské fakultní nemocnice Cerrahpaşa Cerrahpaşa. Populací studie budou pacienti hospitalizovaní na jednotce v určeném časovém rozmezí a počet vzorků byl stanoven na 30.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum vesmíru a ukázka:
Populací studie budou pacienti, kteří se přihlásili na transplantační jednotku kostní dřeně Istanbulské univerzity-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Fakultní nemocnice v období od prosince 2020 do května 2021 a studii přijali. Vzhledem k předchozím rokům v časovém rozmezí studie se předpokládá, že průměrně bude hospitalizováno 25 pacientů kvůli transplantaci kmenových buněk. Ve studii provedené v roce 2014 bylo hlášeno, že poruchy spánku dlouhodobě pokračovaly po transplantaci u poloviny pacientů, kteří podstoupili transplantaci krvetvorných buněk. Ve světle těchto informací byla velikost vzorku vypočtena jako 24 pomocí programu OpenEpi. Vzhledem k možnosti narušení pacienta nebo přerušení léčby během studie bylo plánováno zahrnout 30 pacientů, z nichž 15 bylo experimentálních a 15 bylo kontrolní skupinou.
Nástroje sběru dat Věk, pohlaví, typ transplantace, zvyky a spánek pacientů vytvořené výzkumníkem během fáze sběru dat.
„Formulář pro identifikaci pacienta“, který se skládá ze 14 otázek týkajících se pacientů, jako jsou problémy, a který vyvinul Richards v roce 1987, vyvinuli Karaman Özlü et al. Bude použit "Spánkový dotazník Richarda Campbella", jehož studie validity a spolehlivosti byla provedena.
Hudební intervence
Při určování použité hudby byla po konzultaci s muzikoterapeutem určena tichá hudba obsahující zvuky přírody.
Bude aplikován na experimentální skupinu pomocí mp3 přehrávače na pokoji pacienta, počínaje dnem před transferem (D-1), každý večer po dobu 10 dnů a každé sezení po dobu 30 minut. Bude aplikována mezi 23:00 a 24:00 večer, aby nebránila standardní léčbě a péči o pacienty. Po 10 dnech bude kvalita spánku pacientů přehodnocena pomocí dotazníku Richard Campbell Sleep Questionnaire.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Istanbul, Krocan, 34098
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do studie;
- Být při vědomí
- hospitalizace kvůli transplantaci krvetvorných buněk
Kritéria vyloučení;
- Hluchý
- Koncové období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
První den před aplikací hudby každému z 15 pacientů v experimentální skupině (D-1) „Identifikace pacienta První hodnocení bude provedeno vyplněním formuláře „a poté „Dotazník spánku Richarda Campbella“.
Den před transplantací (D-1) Počínaje 10. dnem bude na mp3 přehrávači přehrávána klidná hudba včetně zvuků přírody, které určí muzikoterapeut.
Dotazník Richard Campbell Sleep bude znovu vyplněn 10. den (D + 10) po transplantaci.
|
klidná hudba se zvuky přírody nastavená muzikoterapeutem
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
- Den před transplantací (D-1) pro každého z 15 pacientů v kontrolní skupině nejprve „Patient Identification Form“ a poté „Richard“ První hodnocení budou provedena vyplněním Campbellova spánkového dotazníku a standardní léčby a péče. pacientům v této skupině budou poskytnuty intervence. Spánkový dotazník byl opět bez zásahu vyplněn desátý den (D + 10) po transplantaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Richard Campbell spánkový dotazník
Časové okno: 10 dní
|
Vyhodnocení změny kvality spánku od výchozího stavu pomocí dotazníku Richard Campbell spánku.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .