Efectos de la musicoterapia en la calidad del sueño en pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas
En pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas; Los efectos secundarios asociados con las altas dosis de quimioterapia y radioterapia, el tratamiento y cuidado nocturno, el aislamiento social provocan problemas emocionales y deterioro en la calidad del sueño en esta población de pacientes. En un metanálisis realizado en 2014, se informó que la música puede ser eficaz para mejorar la calidad del sueño.
En este estudio, se utilizará un diseño experimental con grupo de control pre-test - post-test para evaluar el efecto de la musicoterapia en la calidad del sueño administrada a pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas. Se llevará a cabo entre diciembre de 2020 y mayo de 2021 en la Unidad de Trasplante de Médula Ósea del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa. La población del estudio serán los pacientes hospitalizados en la unidad dentro del rango de fechas especificado y el número de muestra se determinó en 30.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Universo de Investigación y Muestra:
La población del estudio serán los pacientes que postularon a la Unidad de Trasplante de Médula Ósea del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa entre diciembre de 2020 y mayo de 2021 y aceptaron el estudio. Considerando los años anteriores en el rango de fechas del estudio, se prevé que un promedio de 25 pacientes serán hospitalizados para trasplante de células madre. En un estudio realizado en 2014, se informó que la alteración del sueño continuó a largo plazo después del trasplante en la mitad de los pacientes que se sometieron a un trasplante de células madre hematopoyéticas. A la luz de esta información, el tamaño de la muestra se calculó en 24 utilizando el programa OpenEpi. Teniendo en cuenta la posibilidad de interrupciones relacionadas con el paciente o el tratamiento durante el estudio, se planeó incluir 30 pacientes, 15 de los cuales eran experimentales y 15 del grupo de control.
Herramientas de recogida de datos La edad, sexo, tipo de trasplante, hábitos y sueño de los pacientes creados por el investigador durante la fase de recogida de datos.
El "Formulario de identificación del paciente", que consta de 14 preguntas relacionadas con pacientes como problemas, y desarrollado por Richards en 1987, fue desarrollado por Karaman Özlü et al. Se utilizará el “Cuestionario de Sueño de Richard Campbell”, del cual se ha realizado un estudio de validez y confiabilidad.
Intervención Musical
Al determinar la música a utilizar, se determinó una música tranquila que contuviera los sonidos de la naturaleza en consulta con el musicoterapeuta.
Se aplicará al grupo experimental mediante el uso de un reproductor de mp3 en la habitación del paciente, a partir del día anterior al traslado (D-1), todas las noches durante 10 días y cada sesión durante 30 minutos. Se aplicará entre las 23:00 y las 24:00 horas de la tarde para no entorpecer el tratamiento y cuidado habitual de los pacientes. Después de 10 días, se volverá a evaluar la calidad del sueño de los pacientes mediante el Cuestionario de Sueño de Richard Campbell.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión en el estudio;
- Ser consciente
- hospitalización por trasplante de células madre hematopoyéticas
Criterio de exclusión;
- Sordo
- Período terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de experimentación
El primer día antes de la aplicación de la música a cada uno de los 15 pacientes del grupo experimental (D-1) 'Identificación del Paciente' Se realizará la primera evaluación llenando el formulario” y luego el “Cuestionario del Sueño Richard Campbell”.
El día antes del trasplante (D-1) A partir de los 10 días, se reproducirá música tranquila con sonidos de la naturaleza determinados por el musicoterapeuta mediante un reproductor de mp3.
El cuestionario Richard Campbell Sleep se rellenará de nuevo el día 10 (D+10) después del trasplante.
|
música tranquila con sonidos de la naturaleza ambientada por el musicoterapeuta
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Sin intervención: grupo de control
- El día antes del trasplante (D-1) para cada uno de los 15 pacientes del grupo de control, primero 'Formulario de identificación del paciente' y luego 'Richard. Las primeras evaluaciones se realizarán mediante el llenado del Cuestionario de sueño de Campbell, y el tratamiento y cuidado estándar. se darán intervenciones a los pacientes de este grupo. El cuestionario de sueño se cumplimentó de nuevo al décimo día (D+10) tras el trasplante sin ninguna intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de sueño de Richard Campbell
Periodo de tiempo: 10 días
|
Evaluación del cambio en la calidad del sueño desde el inicio con el cuestionario de sueño de Richard Campbell.
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- HSCT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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