Влияние музыкальной терапии на качество сна у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
У пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток; Побочные эффекты, связанные с высокодозной химиотерапией и лучевой терапией, ночным лечением и уходом, социальной изоляцией, вызывают эмоциональные проблемы и ухудшение качества сна у этой популяции пациентов. В метаанализе, проведенном в 2014 году, сообщалось, что музыка может быть эффективна для улучшения качества сна.
В этом исследовании экспериментальный дизайн с контрольной группой до и после тестирования будет использоваться для оценки влияния музыкальной терапии на качество сна у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Он будет проходить с декабря 2020 года по май 2021 года в отделении трансплантации костного мозга больницы медицинского факультета Стамбульского университета Черрахпаша Черрахпаша. Популяция исследования будет состоять из пациентов, госпитализированных в отделение в течение указанного диапазона дат, и число выборок было определено как 30.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская Вселенная и Образец:
Популяция исследования будет состоять из пациентов, которые обратились в отделение трансплантации костного мозга больницы медицинского факультета Стамбульского университета Черрахпаша Черрахпаша в период с декабря 2020 г. по май 2021 г. и приняли участие в исследовании. Учитывая предыдущие годы в диапазоне дат исследования, прогнозируется, что в среднем 25 пациентов будут госпитализированы для трансплантации стволовых клеток. В исследовании, проведенном в 2014 году, сообщалось, что нарушение сна сохранялось в отдаленные сроки после трансплантации у половины пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. В свете этой информации размер выборки был рассчитан как 24 с использованием программы OpenEpi. Принимая во внимание возможность срывов в ходе исследования пациента или лечения, планировалось включить 30 пациентов, из которых 15 были экспериментальной и 15 контрольной группы.
Инструменты сбора данных Возраст, пол, тип трансплантата, привычки и сон пациентов, созданные исследователем на этапе сбора данных.
«Форма идентификации пациента», состоящая из 14 вопросов, касающихся пациентов, таких как проблемы, разработанная Ричардсом в 1987 году, была разработана Караманом Озлю и соавт. Будет использоваться «Опросник сна Ричарда Кэмпбелла», достоверность и надежность которого были изучены.
Музыкальное вмешательство
При определении музыки, которая будет использоваться, в консультации с музыкальным терапевтом была выбрана тихая музыка, содержащая звуки природы.
Он будет применяться к экспериментальной группе с использованием mp3-плеера в палате пациента, начиная за день до перевода (D-1), каждый вечер в течение 10 дней и каждый сеанс в течение 30 минут. Он будет применяться с 23:00 до 24:00 вечера, чтобы не мешать стандартному лечению и уходу за пациентами. Через 10 дней качество сна пациентов будет повторно оценено с использованием опросника сна Ричарда Кэмпбелла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в исследование;
- Быть в сознании
- госпитализация для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Критерий исключения;
- Глухой
- Терминальный период
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В первый день перед применением музыки к каждому из 15 пациентов в экспериментальной группе (D-1) «Идентификация пациента. Сначала будет проведена оценка путем заполнения формы», а затем «Опросника сна Ричарда Кэмпбелла».
За день до трансплантации (D-1) Начиная с 10-го дня, с помощью mp3-плеера будет воспроизводиться спокойная музыка, в том числе звуки природы, определенные музыкальным терапевтом.
Анкета Ричарда Кэмпбелла о сне будет повторно заполнена на 10-й день (D+10) после трансплантации.
|
спокойная музыка со звуками природы в постановке музыкального терапевта
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
- За день до трансплантации (D-1) для каждого из 15 пациентов в контрольной группе сначала «Идентификационная форма пациента», а затем «Ричард». вмешательства будут даны пациентам в этой группе. Опросник сна был повторно заполнен на десятый день (Д + 10) после трансплантации без какого-либо вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем с помощью опросника сна Ричарда Кэмпбелла.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования музыкальная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингКогнитивные нарушенияСоединенные Штаты