Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása a vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek alvásminőségére

2021. augusztus 19. frissítette: Sumeyye Can, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hematopoietikus őssejt-transzplantáción áteső betegeknél; A nagy dózisú kemoterápiával és sugárterápiával, az éjszakai kezeléssel és gondozással, a társadalmi elszigeteltséggel kapcsolatos mellékhatások érzelmi problémákat és az alvásminőség romlását okozzák ebben a betegpopulációban. Egy 2014-ben végzett metaanalízis szerint a zene hatékonyan javíthatja az alvás minőségét.

Ebben a tanulmányban egy kísérleti elrendezést a teszt előtti és a teszt utáni kontrollcsoporttal alkalmaznak a zeneterápia hatásának értékelésére a vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek alvásminőségére. 2020 decembere és 2021 májusa között kerül megrendezésre az Isztambuli Egyetem Csontvelő-transzplantációs osztályán – Cerrahpaşa Cerrahpaşa Orvosi Kari Kórház. A vizsgálat populációja az osztályon a megadott dátumtartományon belül kórházba került betegekből áll, a mintaszám pedig 30 volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási univerzum és minta:

A vizsgálat populációja azok a betegek, akik 2020 decembere és 2021 májusa között jelentkeztek az Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Orvosi Kari Kórház csontvelő-transzplantációs osztályán, és elfogadták a vizsgálatot. A korábbi éveket tekintve a vizsgálat időpontjában átlagosan 25 beteg kerül kórházba őssejt-transzplantációra. Egy 2014-ben végzett tanulmány szerint a vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek felénél az alvászavar hosszú távon is fennállt a transzplantáció után. Ezen információk fényében az OpenEpi programmal 24-re számítottuk a mintanagyságot. Figyelembe véve a beteg- vagy kezelési zavarok lehetőségét a vizsgálat során, 30 beteg bevonását tervezték, ebből 15 kísérleti, 15 pedig kontrollcsoport.

Adatgyűjtési eszközök A betegek életkora, neme, transzplantáció típusa, szokásai és alvása, amelyet a kutató az adatgyűjtési szakaszban alkot meg.

A "Patient Identification Form"-t, amely 14 olyan kérdésből áll, amelyek a betegekkel, például problémákkal kapcsolatosak, és Richards fejlesztette ki 1987-ben, Karaman Özlü és munkatársai dolgozták ki. "Richard Campbell alvási kérdőívet" használnak, amelynek érvényességi és megbízhatósági vizsgálata készült.

Zenei beavatkozás

A használandó zene meghatározásakor a természet hangjait tartalmazó halk zenét határoztuk meg a zeneterapeutával egyeztetve.

A kísérleti csoportban a betegszobában mp3 lejátszó használatával kerül alkalmazásra az átadás előtti naptól (D-1), minden este 10 napon keresztül és minden ülésen 30 percig. Este 23:00 és 24:00 óra között kerül alkalmazásra, hogy ne akadályozza a betegek szokásos kezelését és ellátását. 10 nap elteltével a betegek alvásminőségét a Richard Campbell alvási kérdőív segítségével újraértékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai;

  • Tudatosnak lenni
  • kórházi kezelés vérképző őssejt-transzplantáció miatt

Kizárási kritériumok;

  • Süket
  • Végleges időszak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport (D-1) 15 betegének zenei alkalmazása előtti első napon „Beteg azonosítás Az első értékelés az űrlap kitöltésével történik, majd a „Richard Campbell alvási kérdőív” kitöltésével. A transzplantáció előtti nap (D-1) 10 naptól kezdődően mp3 lejátszó segítségével nyugodt zene szól, beleértve a zeneterapeuta által meghatározott természethangokat. A Richard Campbell Sleep kérdőívet a transzplantációt követő 10. napon (D + 10) újra kitöltjük.
Egyéb: zeneterápia
nyugodt zene a zeneterapeuta által beállított természethangokkal
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport

- A transzplantáció előtti napon (D-1) a kontrollcsoport 15 betegének mindegyikénél először „Betegazonosító űrlap”, majd „Richard” Az első értékelések a Campbell alvási kérdőív kitöltésével, valamint a standard kezeléssel és ellátással beavatkozásokat végeznek az ebbe a csoportba tartozó betegek számára.

Az alvási kérdőívet a transzplantációt követő tizedik napon (D + 10) beavatkozás nélkül újra kitöltöttük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richard Campbell alvási kérdőív
Időkeret: 10 nap
Az alvásminőség változásának értékelése a kiindulási állapothoz képest a Richard Campbell alváskérdőív segítségével.
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel