Effets de la musicothérapie sur la qualité du sommeil chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Chez les patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; Les effets secondaires associés à la chimiothérapie et à la radiothérapie à fortes doses, les traitements et soins de nuit, l'isolement social entraînent des troubles émotionnels et une détérioration de la qualité du sommeil dans cette population de patients. Dans une méta-analyse menée en 2014, il a été rapporté que la musique peut être efficace pour améliorer la qualité du sommeil.
Dans cette étude, une conception expérimentale avec groupe témoin pré-test - post-test sera utilisée pour évaluer l'effet de la musicothérapie sur la qualité du sommeil des patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Il se tiendra entre décembre 2020 et mai 2021 à l'unité de greffe de moelle osseuse de l'hôpital de la faculté de médecine de l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa. La population de l'étude sera les patients hospitalisés dans l'unité dans la plage de dates spécifiée et le nombre d'échantillons a été déterminé comme 30.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Univers de recherche et échantillon :
La population de l'étude sera constituée des patients qui ont postulé à l'unité de greffe de moelle osseuse de l'hôpital de la faculté de médecine de l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa entre décembre 2020 et mai 2021 et qui ont accepté l'étude. Compte tenu des années précédentes dans la plage de dates de l'étude, il est prévu qu'une moyenne de 25 patients seront hospitalisés pour une greffe de cellules souches. Dans une étude menée en 2014, il a été rapporté que les troubles du sommeil persistaient à long terme après la greffe chez la moitié des patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques. À la lumière de ces informations, la taille de l'échantillon a été calculée à 24 à l'aide du programme OpenEpi. Compte tenu de la possibilité de perturbations liées au patient ou au traitement au cours de l'étude, il était prévu d'inclure 30 patients, dont 15 étaient expérimentaux et 15 étaient du groupe témoin.
Outils de collecte de données L'âge, le sexe, le type de greffe, les habitudes et le sommeil des patients créés par le chercheur lors de la phase de collecte de données.
Le « formulaire d'identification du patient », qui se compose de 14 questions liées aux patients tels que les problèmes, et développé par Richards en 1987, a été développé par Karaman Özlü et al. "Richard Campbell Sleep Questionnaire", dont l'étude de validité et de fiabilité a été faite, sera utilisé.
Intervention musicale
Pour déterminer la musique à utiliser, une musique douce contenant des sons de la nature a été déterminée en consultation avec le musicothérapeute.
Elle sera appliquée au groupe expérimental en utilisant un lecteur mp3 dans la chambre du patient, à partir de la veille du transfert (J-1), tous les soirs pendant 10 jours et chaque séance pendant 30 minutes. Il sera appliqué entre 23h00 et 24h00 le soir afin de ne pas entraver le traitement et la prise en charge standard des patients. Après 10 jours, la qualité du sommeil des patients sera réévaluée à l'aide du questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion dans l'étude ;
- Être conscient
- hospitalisation pour greffe de cellules souches hématopoïétiques
Critère d'exclusion;
- Sourd
- Période terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'expérimentation
Le premier jour avant l'application de la musique à chacun des 15 patients du groupe expérimental (J-1) 'Patient Identification Une première évaluation sera faite en remplissant le formulaire' puis le 'Richard Campbell Sleep Questionnaire'.
La veille de la greffe (J-1) A partir de 10 jours, une musique calme incluant des sons de la nature déterminés par le musicothérapeute sera jouée à l'aide d'un lecteur mp3.
Le questionnaire Richard Campbell Sleep sera à nouveau rempli au 10ème jour (J+10) après la greffe.
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musique calme avec des sons de la nature mis en place par le musicothérapeute
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Aucune intervention: groupe de contrôle
- La veille de la greffe (J-1) pour chacun des 15 patients du groupe témoin, d'abord 'Patient Identification Form' puis 'Richard Les premières évaluations seront faites en remplissant le Campbell Sleep Questionnaire, et les traitements et soins standards des interventions seront données aux patients de ce groupe. Le questionnaire sommeil a été renseigné au dixième jour (J+10) après la greffe sans aucune intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell
Délai: 10 jours
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Évaluation du changement de la qualité du sommeil par rapport à la ligne de base avec le questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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