Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikkterapi på søvnkvalitet hos pasienter som hadde hematopoetisk stamcelletransplantasjon

19. august 2021 oppdatert av: Sumeyye Can, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hos pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon; Bivirkninger knyttet til høydose kjemoterapi og strålebehandling, nattbehandling og pleie, sosial isolasjon gir følelsesmessige problemer og forringelse av søvnkvaliteten hos denne pasientpopulasjonen. I en metaanalyse utført i 2014 ble det rapportert at musikk kan være effektivt for å forbedre søvnkvaliteten.

I denne studien vil et eksperimentelt design med pre-test - post-test kontrollgruppe bli brukt for å evaluere effekten av musikkterapi på søvnkvalitet gitt til pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Det vil bli holdt mellom desember 2020 og mai 2021 ved Benmargstransplantasjonsenheten ved Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. Populasjonen i studien vil være pasientene som er innlagt på sykehus innenfor det angitte datointervallet, og prøvenummeret ble bestemt til 30.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsunivers og prøve:

Populasjonen i studien vil være pasientene som søkte til benmargstransplantasjonsenheten ved Istanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital mellom desember 2020 og mai 2021 og godtok studien. Tatt i betraktning de foregående årene i studiens datoperiode, er det spådd at gjennomsnittlig 25 pasienter vil bli innlagt på sykehus for stamcelletransplantasjon. I en studie utført i 2014 ble det rapportert at søvnforstyrrelser fortsatte på lang sikt etter transplantasjonen hos halvparten av pasientene som gjennomgikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon. I lys av denne informasjonen ble prøvestørrelsen beregnet til 24 ved bruk av OpenEpi-programmet. Med tanke på muligheten for pasient- eller behandlingsrelaterte forstyrrelser under studien, var det planlagt å inkludere 30 pasienter, hvorav 15 var eksperimentelle og 15 var kontrollgruppe.

Datainnsamlingsverktøy Alder, kjønn, type transplantasjon, vaner og søvn til pasientene opprettet av forskeren under datainnsamlingsfasen.

«Patient Identification Form», som består av 14 spørsmål knyttet til pasienter som problemer, og utviklet av Richards i 1987, ble utviklet av Karaman Özlü et al. "Richard Campbell Sleep Questionnaire", hvis validitets- og reliabilitetsstudie er gjort, vil bli brukt.

Musikalsk intervensjon

Ved avgjørelsen av musikken som skulle brukes, ble det i samråd med musikkterapeuten bestemt en rolig musikk som inneholder naturens lyder.

Den vil bli brukt på forsøksgruppen ved å bruke en mp3-spiller på pasientrommet, med start dagen før overføringen (D-1), hver kveld i 10 dager og hver økt i 30 minutter. Det vil bli brukt mellom 23.00 og 24.00 om kvelden for ikke å hindre standard behandling og pleie av pasientene. Etter 10 dager vil søvnkvaliteten til pasientene bli revurdert ved hjelp av Richard Campbell Sleep Questionnaire.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier i studien;

  • Å være bevisst
  • sykehusinnleggelse for hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Ekskluderingskriterier;

  • Døv
  • Terminalperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentgruppe
Den første dagen før bruk av musikk til hver av de 15 pasientene i forsøksgruppen (D-1) 'Pasientidentifikasjon Den første evalueringen vil bli gjort ved å fylle ut skjemaet "og deretter" Richard Campbell Sleep Questionnaire ". Dagen før transplantasjon (D-1) Fra og med 10 dager spilles rolig musikk inkludert naturlyder bestemt av musikkterapeuten ved hjelp av mp3-spiller. Richard Campbell Sleep-spørreskjemaet fylles ut igjen den 10. dagen (D + 10) etter transplantasjonen.
rolig musikk med naturlyder satt av musikkterapeuten
Ingen inngripen: kontrollgruppe

- Dagen før transplantasjonen (D-1) for hver av de 15 pasientene i kontrollgruppen, først 'Pasientidentifikasjonsskjema' og deretter 'Richard De første evalueringene vil bli gjort ved å fylle ut Campbell Sleep Questionnaire, og standard behandling og pleie intervensjoner vil bli gitt til pasientene i denne gruppen.

Søvnspørreskjemaet ble fylt ut igjen den tiende dagen (D + 10) etter transplantasjonen uten noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richard Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 10 dager
Evaluering av endringen i søvnkvalitet fra baseline med Richard Campbell søvn spørreskjema.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere