Wpływ muzykoterapii na jakość snu u pacjentów po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
U pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych; Działania niepożądane związane z wysokodawkową chemioterapią i radioterapią, leczeniem i pielęgnacją nocną, izolacją społeczną powodują problemy emocjonalne i pogorszenie jakości snu w tej populacji pacjentów. W metaanalizie przeprowadzonej w 2014 roku stwierdzono, że muzyka może skutecznie poprawiać jakość snu.
W tym badaniu eksperymentalny projekt z grupą kontrolną przed testem i po teście zostanie wykorzystany do oceny wpływu muzykoterapii na jakość snu pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych. Odbędzie się między grudniem 2020 r. a majem 2021 r. w Oddziale Transplantacji Szpiku Kostnego Uniwersytetu Stambulskiego-Cerrahpaşa Cerrahpaşa Szpital Wydziału Medycznego. Populacją badania będą pacjenci hospitalizowani w oddziale w podanym zakresie dat, a liczebność próby określono na 30.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszechświat badawczy i próbka:
Populacją badania będą pacjenci, którzy zgłosili się do Oddziału Transplantacji Szpiku Kostnego Szpitala Wydziału Medycznego Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa Cerrahpaşa w okresie od grudnia 2020 r. do maja 2021 r. i zaakceptowali badanie. Biorąc pod uwagę poprzednie lata w zakresie dat badania, przewiduje się, że średnio 25 pacjentów będzie hospitalizowanych w celu przeszczepienia komórek macierzystych. W badaniu przeprowadzonym w 2014 roku stwierdzono, że zaburzenia snu utrzymywały się przez długi czas po przeszczepie u połowy pacjentów poddanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych. W świetle tych informacji liczebność próby obliczono na 24 przy użyciu programu OpenEpi. Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia zakłóceń pacjenta lub związanych z leczeniem podczas badania, zaplanowano włączenie 30 pacjentów, z których 15 stanowiło grupę eksperymentalną, a 15 grupę kontrolną.
Narzędzia do zbierania danych Wiek, płeć, rodzaj przeszczepu, nawyki i sen pacjentów tworzone przez badacza podczas fazy zbierania danych.
„Formularz identyfikacji pacjenta”, który składa się z 14 pytań dotyczących pacjentów, takich jak problemy, opracowany przez Richardsa w 1987 r., Został opracowany przez Karamana Özlü i in. Wykorzystany zostanie „Kwestionariusz snu Richarda Campbella”, którego ważność i rzetelność została przebadana.
Interwencja muzyczna
Przy ustalaniu muzyki, która ma być użyta, wybrano w porozumieniu z muzykoterapeutą cichą muzykę zawierającą odgłosy natury.
Zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej za pomocą odtwarzacza mp3 w pokoju pacjenta, począwszy od dnia poprzedzającego przeniesienie (D-1), każdego wieczoru przez 10 dni i każdej sesji przez 30 minut. Będzie on aplikowany między 23:00 a 24:00 wieczorem, aby nie zakłócać standardowego leczenia i opieki nad pacjentami. Po 10 dniach jakość snu pacjentów zostanie ponownie oceniona za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do badania;
- Być świadomym
- hospitalizacja w celu przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych
Kryteria wyłączenia;
- Głuchy
- Okres terminalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Pierwszego dnia przed zastosowaniem muzyki u każdego z 15 pacjentów z grupy eksperymentalnej (D-1) „Identyfikacja pacjenta” Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona poprzez wypełnienie formularza „a następnie” Kwestionariusza snu Richarda Campbella „.
Dzień przed przeszczepem (D-1) Począwszy od 10 dnia, za pomocą odtwarzacza mp3 odtwarzana będzie spokojna muzyka zawierająca odgłosy natury ustalone przez muzykoterapeutę.
Kwestionariusz snu Richarda Campbella zostanie ponownie wypełniony 10 dnia (D + 10) po przeszczepie.
|
spokojna muzyka z odgłosami natury ustawiona przez muzykoterapeutę
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
- Dzień przed przeszczepem (D-1) dla każdego z 15 pacjentów z grupy kontrolnej najpierw „Patient Identification Form”, a następnie „Richard” Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona poprzez wypełnienie Kwestionariusza snu Campbella oraz standardowe leczenie i opiekę pacjentom z tej grupy zostaną udzielone interwencje. Kwestionariusz snu został ponownie wypełniony w dziesiątym dniu (D + 10) po przeszczepie bez żadnej interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena zmiany jakości snu od wartości początkowej za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia muzyczna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy