Auswirkungen der Musiktherapie auf die Schlafqualität bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen; Nebenwirkungen im Zusammenhang mit hochdosierter Chemotherapie und Strahlentherapie, nächtlicher Behandlung und Pflege sowie sozialer Isolation führen bei dieser Patientengruppe zu emotionalen Problemen und einer Verschlechterung der Schlafqualität. In einer 2014 durchgeführten Metaanalyse wurde berichtet, dass Musik die Schlafqualität wirksam verbessern kann.
In dieser Studie wird ein experimentelles Design mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test verwendet, um die Wirkung der Musiktherapie auf die Schlafqualität von Patienten zu bewerten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen. Sie findet zwischen Dezember 2020 und Mai 2021 in der Abteilung für Knochenmarktransplantation des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Istanbul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa statt. Die Population der Studie besteht aus den Patienten, die innerhalb des angegebenen Datumsbereichs in der Station hospitalisiert wurden, und die Stichprobenzahl wurde auf 30 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsuniversum und Stichprobe:
Die Population der Studie werden die Patienten sein, die sich zwischen Dezember 2020 und Mai 2021 bei der Knochenmarktransplantationseinheit des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Istanbul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa beworben und die Studie angenommen haben. Unter Berücksichtigung der vorangegangenen Jahre im Zeitraum der Studie wird prognostiziert, dass durchschnittlich 25 Patienten zur Stammzelltransplantation ins Krankenhaus eingeliefert werden. In einer 2014 durchgeführten Studie wurde berichtet, dass die Schlafstörung bei der Hälfte der Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen, auch nach der Transplantation langfristig anhielt. Aufgrund dieser Informationen wurde die Stichprobengröße mithilfe des OpenEpi-Programms auf 24 berechnet. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit patienten- oder behandlungsbedingter Störungen während der Studie war geplant, 30 Patienten einzubeziehen, davon 15 experimentelle und 15 Kontrollpatienten.
Datenerfassungstools: Alter, Geschlecht, Art der Transplantation, Gewohnheiten und Schlaf der Patienten, die der Forscher während der Datenerfassungsphase erstellt hat.
Das „Patientenidentifikationsformular“, das aus 14 Fragen zu Patienten wie Problemen besteht und 1987 von Richards entwickelt wurde, wurde von Karaman Özlü et al. entwickelt. Es wird der „Richard Campbell Sleep Questionnaire“ verwendet, dessen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt wurde.
Musikalische Intervention
Bei der Festlegung der zu verwendenden Musik wurde in Absprache mit dem Musiktherapeuten eine ruhige Musik mit Naturgeräuschen festgelegt.
Es wird auf die Versuchsgruppe angewendet, indem ein MP3-Player im Patientenzimmer verwendet wird, beginnend am Tag vor dem Transfer (D-1), jeden Abend für 10 Tage und jede Sitzung für 30 Minuten. Die Anwendung erfolgt abends zwischen 23:00 und 24:00 Uhr, um die übliche Behandlung und Betreuung der Patienten nicht zu beeinträchtigen. Nach 10 Tagen wird die Schlafqualität der Patienten mithilfe des Richard Campbell-Schlaffragebogens erneut bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Istanbul, Truthahn, 34098
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien in die Studie;
- Bewusst sein
- Krankenhausaufenthalt wegen hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Ausschlusskriterien;
- Taub
- Endzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentiergruppe
Am ersten Tag vor der Anwendung von Musik bei jedem der 15 Patienten in der Versuchsgruppe (D-1) „Patientenidentifizierung. Die erste Bewertung erfolgt durch Ausfüllen des Formulars“ und dann des „Richard Campbell-Schlaffragebogens“.
Am Tag vor der Transplantation (D-1) Ab dem 10. Tag wird über einen MP3-Player ruhige Musik mit vom Musiktherapeuten festgelegten Naturgeräuschen abgespielt.
Der Richard Campbell-Schlaffragebogen wird am 10. Tag (T + 10) nach der Transplantation erneut ausgefüllt.
|
Ruhige Musik mit Naturgeräuschen, eingestellt vom Musiktherapeuten
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
- Am Tag vor der Transplantation (D-1) für jeden der 15 Patienten in der Kontrollgruppe, zuerst „Patientenidentifikationsformular“ und dann „Richard“. Die ersten Bewertungen erfolgen durch Ausfüllen des Campbell-Schlaffragebogens sowie Standardbehandlung und -pflege Den Patienten dieser Gruppe werden Interventionen verabreicht. Der Schlaffragebogen wurde am zehnten Tag (T + 10) nach der Transplantation ohne Eingriff erneut ausgefüllt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Schlaffragebogen
Zeitfenster: 10 Tage
|
Bewertung der Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert mit dem Schlaffragebogen von Richard Campbell.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSCT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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