Musiikkiterapian vaikutukset unen laatuun potilailla, joille on tehty hematopoieettisten kantasolujen siirto
Potilailla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto; Suuriannoksiseen kemoterapiaan ja sädehoitoon, yöhoitoon ja -hoitoon, sosiaaliseen eristäytymiseen liittyvät sivuvaikutukset aiheuttavat emotionaalisia ongelmia ja unen laadun heikkenemistä tässä potilaspopulaatiossa. Vuonna 2014 tehdyssä meta-analyysissä kerrottiin, että musiikki voi parantaa unen laatua tehokkaasti.
Tässä tutkimuksessa kokeellista suunnittelua, jossa on esitesti - testin jälkeinen kontrolliryhmä, käytetään arvioimaan musiikkiterapian vaikutusta unen laatuun potilaille, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto. Se pidetään joulukuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana Istanbulin yliopiston luuydinsiirtoyksikössä - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty -sairaala. Tutkimuspopulaatio on yksikössä sairaalahoidossa määrättynä ajanjaksona olleet potilaat ja näytemääräksi määritettiin 30.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusuniversumi ja näyte:
Tutkimusjoukot ovat potilaat, jotka hakevat Istanbulin yliopiston Cerrahpaşa Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan luuydinsiirtoyksikköön joulukuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana ja hyväksyivät tutkimuksen. Tutkimuksen aikaisemmat vuodet huomioiden on arvioitu, että keskimäärin 25 potilasta joutuu sairaalaan kantasolusiirtoa varten. Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että unihäiriöt jatkuivat pitkään elinsiirron jälkeen puolella hematopoieettisen kantasolusiirron saaneista potilaista. Näiden tietojen valossa otoskooksi laskettiin OpenEpi-ohjelmalla 24. Ottaen huomioon potilaaseen tai hoitoon liittyvien häiriöiden mahdollisuus tutkimuksen aikana, tutkimukseen suunniteltiin 30 potilasta, joista 15 oli kokeellisia ja 15 kontrolliryhmää.
Tiedonkeruutyökalut Tutkijan tiedonkeruuvaiheessa luoma potilaiden ikä, sukupuoli, siirtotyyppi, tottumukset ja uni.
Karaman Özlü et al. on kehittänyt Richardsin vuonna 1987 kehittämän "potilastunnistuslomakkeen", joka koostuu 14 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaisiin, kuten ongelmiin. Käytetään "Richard Campbell Sleep Questionnairea", jonka validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty.
Musiikki interventio
Käytettävän musiikin valinnassa päätettiin musiikkiterapeutin kanssa yhteistyössä luonnon ääniä sisältävä hiljainen musiikki.
Sitä sovelletaan koeryhmään mp3-soittimella potilashuoneessa alkaen siirtoa edeltävästä päivästä (D-1), joka ilta 10 päivän ajan ja jokainen istunto 30 minuuttia. Sitä sovelletaan illalla klo 23.00-24.00, jotta ei estetä potilaiden normaalia hoitoa ja hoitoa. 10 päivän kuluttua potilaiden unen laatu arvioidaan uudelleen Richard Campbell Sleep Questionnairen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen;
- Olla tietoinen
- sairaalahoito hematopoieettisten kantasolujen siirron vuoksi
poissulkemiskriteerit;
- Kuuro
- Päätejakso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeiluryhmä
Ensimmäinen päivä ennen musiikin soveltamista jokaiselle koeryhmän 15 potilaalle (D-1) "Potilaiden tunnistaminen Ensimmäinen arviointi suoritetaan täyttämällä lomake "ja sitten" Richard Campbell Sleep Questionnaire ".
Elinsiirtoa edeltävänä päivänä (D-1) 10 päivästä alkaen soitetaan mp3-soittimella rauhallista musiikkia sisältäen musiikkiterapeutin määrittelemiä luonnonääniä.
Richard Campbell Sleep -kysely täytetään uudelleen 10. päivänä (D + 10) elinsiirron jälkeen.
|
rauhallista musiikkia musiikkiterapeutin asettamilla luonnonäänillä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
- Elinsiirtoa edeltävänä päivänä (D-1) jokaiselle kontrolliryhmän 15 potilaalle, ensin "potilastunnistuslomake" ja sitten "Richard". Ensimmäiset arvioinnit tehdään täyttämällä Campbell Sleep Questionnaire -lomake ja tavallinen hoito ja hoito. interventioita annetaan tämän ryhmän potilaille. Unikysely täytettiin uudelleen kymmenentenä päivänä (D + 10) siirron jälkeen ilman interventiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richard Campbell -unikysely
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Unen laadun muutoksen arviointi lähtötilanteesta Richard Campbellin unikyselyllä.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .