Efeitos da musicoterapia na qualidade do sono em pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas
Em pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas; Os efeitos colaterais associados à quimioterapia e radioterapia em altas doses, tratamentos e cuidados noturnos, isolamento social causam problemas emocionais e deterioração da qualidade do sono nessa população de pacientes. Em uma meta-análise realizada em 2014, foi relatado que a música pode ser eficaz para melhorar a qualidade do sono.
Neste estudo, um desenho experimental com grupo controle pré-teste - pós-teste será utilizado para avaliar o efeito da musicoterapia na qualidade do sono de pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas. Será realizado entre dezembro de 2020 e maio de 2021 na Unidade de Transplante de Medula Óssea do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa. A população do estudo serão os pacientes internados na unidade dentro do intervalo de datas especificado e o número da amostra foi determinado como 30.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Universo de pesquisa e amostra:
A população do estudo serão os pacientes que se inscreveram na Unidade de Transplante de Medula Óssea do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa Cerrahpaşa entre dezembro de 2020 - maio de 2021 e aceitaram o estudo. Considerando os anos anteriores no intervalo de datas do estudo, prevê-se uma média de 25 pacientes internados para transplante de células-tronco. Em um estudo realizado em 2014, foi relatado que os distúrbios do sono continuaram a longo prazo após o transplante em metade dos pacientes submetidos ao transplante de células-tronco hematopoiéticas. Diante dessas informações, o tamanho amostral foi calculado em 24 por meio do programa OpenEpi. Considerando a possibilidade de interrupções relacionadas ao paciente ou ao tratamento durante o estudo, foi planejado incluir 30 pacientes, dos quais 15 eram experimentais e 15 eram do grupo controle.
Ferramentas de coleta de dados Idade, gênero, tipo de transplante, hábitos e sono dos pacientes criados pelo pesquisador durante a fase de coleta de dados.
O "Formulário de Identificação do Paciente", que consiste em 14 questões relacionadas aos pacientes como problemas, e desenvolvido por Richards em 1987, foi desenvolvido por Karaman Özlü et al. Será utilizado o "Richard Campbell Sleep Questionnaire", cujo estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
intervenção musical
Ao determinar a música a ser usada, uma música calma contendo os sons da natureza foi determinada em consulta com o musicoterapeuta.
Será aplicado no grupo experimental por meio de um mp3 player no quarto do paciente, iniciando na véspera da transferência (D-1), todas as noites por 10 dias e cada sessão por 30 minutos. Será aplicado entre as 23:00 e as 24:00 da noite para não prejudicar o tratamento e atendimento padrão dos pacientes. Após 10 dias, a qualidade do sono dos pacientes será reavaliada por meio do Richard Campbell Sleep Questionnaire.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão no estudo;
- estar consciente
- internação para transplante de células-tronco hematopoiéticas
Critério de exclusão;
- Surdo
- Período terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
No primeiro dia antes da aplicação da música a cada um dos 15 pacientes do grupo experimental (D-1) 'Identificação do paciente A primeira avaliação será feita através do preenchimento do formulário" e depois do "Richard Campbell Sleep Questionnaire".
Um dia antes do transplante (D-1) A partir de 10 dias, música calma incluindo sons da natureza determinados pelo musicoterapeuta será tocada usando mp3 player.
O questionário Richard Campbell Sleep será preenchido novamente no 10º dia (D+10) após o transplante.
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música calma com sons da natureza definida pelo musicoterapeuta
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Sem intervenção: grupo de controle
- Na véspera do transplante (D-1) para cada um dos 15 pacientes do grupo controle, primeiro 'Ficha de Identificação do Paciente' e depois 'Richard intervenções serão dadas aos pacientes neste grupo. O questionário do sono foi preenchido novamente no décimo dia (D + 10) após o transplante sem nenhuma intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Sono de Richard Campbell
Prazo: 10 dias
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Avaliação da mudança na qualidade do sono desde o início com o questionário de sono de Richard Campbell.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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