2B 型疾患患者におけるフォン ヴィレブランド因子血小板凝集体の影響 (Von2B)
2022年8月23日 更新者：University Hospital, Caen
作業仮説は、フォン・ヴィレブランド病 2B 型患者は、血小板/フォン・ヴィレブランド因子凝集体の慢性的な形成により神経症状を呈する可能性があるというものです。
興味深いことに、数人の患者が非特異的な神経学的症状（眼振、頭痛、記憶障害など）を示しており、これらはフォン・ヴィレブランド因子血小板複合体への慢性曝露によるフォン・ヴィレブランド病2B型に続発する脳微小血管症および慢性微小血管炎症に関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、事実上すべての認知領域をカバーする広範な一連の神経心理学的検査を使用します。
全体的な認知機能の測定は、ミニ精神状態検査 (MMSE) によって評価されます。
言語記憶機能は、レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) によって評価されます。
視空間記憶は、レイの複素図形テスト (RCFT) によって管理されます。
精神プロセスの速度を評価するには、ストループ テスト (3 つのサブタスク)、紙と鉛筆の記憶スキャン タスク (4 つのサブタスク)、記号と数字の置換タスクが使用されます。
注意力を評価するには、言語シリーズ注意力テスト (VSAT) が使用されます。
主観的な認知障害を登録するために、研究者は認知障害アンケート (CFQ) を実施します。
神経学的評価は、T1 3D SPACE、FLAIR 3D、3D SWI (感受性強調画像)、および 2D EPI (エコー平面画像) を含むさまざまな MRI シーケンスを使用した 3T (テスラ) 磁気共鳴画像 (MRI) で完了し、脳の存在に対処します。小血管疾患。
脳小血管疾患の 4 つの MRI マーカー (白質高信号、裂孔、脳微小出血、血管周囲腔) のそれぞれの存在について検討します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Calvados
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Caen、Calvados、フランス、14000
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Frederic VARNIER
- 電話番号：+33 0231063106
- メール：directiongenerale@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2B型疾患患者
- 神経学的徴候
- インフォームコンセントの署名
除外基準:
- MRIの禁忌
- 妊娠中の女性
- その他の出血性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経症状のあるフォン・ヴィレブランド病2B型患者
3T（テスラ）磁気共鳴画像法（MRI）と事実上すべての認知領域をカバーする一連の神経心理学的検査を使用した患者の評価。
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MRIや神経心理検査による神経学的評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2B型疾患患者における脳病変の割合
時間枠：インクルージョンで
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MRI シーケンスと脳病変を有する患者の割合の分析
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インクルージョンで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な認知機能の評価
時間枠：インクルージョンで
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ミニ精神状態検査 (MMSE) が使用されます
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インクルージョンで
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言語記憶機能の評価
時間枠：インクルージョンで
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) が使用されます
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インクルージョンで
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視空間記憶の評価
時間枠：インクルージョンで
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レイの複素図形テスト (RCFT) が使用されます
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インクルージョンで
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精神プロセスの評価の速度
時間枠：インクルージョンで
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ストループテストが使用されます
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インクルージョンで
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注意力評価
時間枠：インクルージョンで
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言語シリーズ注意力テスト (VSAT) が使用されます
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インクルージョンで
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主観的な認知障害の評価
時間枠：インクルージョンで
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認知障害質問票（CFQ）が使用されます
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インクルージョンで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-A03005-50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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