Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agregatów czynnika von Willebranda na płytki krwi u pacjentów z chorobą typu 2B (Von2B)

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Hipotezą roboczą jest to, że pacjenci z chorobą von Willebranda typu 2B mogą mieć objawy neurologiczne z powodu przewlekłego tworzenia się płytek krwi/agregatów czynnika von Willebranda. Co ciekawe, kilku pacjentów ma niespecyficzne objawy neurologiczne (oczopląs, bóle głowy, zaburzenia pamięci, …), które mogą być związane z mikroangiopatią mózgową i przewlekłym zapaleniem mikronaczyń wtórnym do choroby von Willebranda typu 2B z powodu przewlekłej ekspozycji na kompleksy czynnika von Willebranda-płytki krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz użyje obszernej serii testów neuropsychologicznych, które obejmują praktycznie wszystkie domeny poznawcze. Pomiar globalnych funkcji poznawczych zostanie oceniony za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE). Funkcja pamięci werbalnej zostanie oceniona za pomocą testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT). Pamięć wzrokowo-przestrzenna będzie zarządzana przez Test Figur Złożonych Reya (RCFT). Do oceny szybkości procesów umysłowych wykorzystany zostanie test Stroopa (trzy podzadania), Zadanie Skanowania Pamięci Papieru i Ołówka (4 podzadania), Zadanie Zastępowania Symboli i Cyfr. Aby ocenić uwagę, zostanie zastosowany test uwagi serii werbalnych (VSAT). Aby zarejestrować subiektywne niepowodzenia poznawcze, badacz zastosuje kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ). Ocena neurologiczna zostanie uzupełniona obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) 3T (Tesla) z różnymi sekwencjami MRI, w tym T1 3D SPACE, FLAIR 3D , 3D SWI (obrazowanie ważone podatnością) i 2D EPI (obrazowanie echa planarnego) w celu wykrycia obecności mózgowych choroba małych naczyń. Omówiona zostanie obecność każdego z czterech markerów MRI dla choroby małych naczyń mózgowych (hiperintensywność istoty białej, luki, mikrokrwawienia mózgowe i przestrzenie okołonaczyniowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z chorobą typu 2B
  • objawy neurologiczne
  • podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Kobiety w ciąży
  • inna choroba krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą von Willebranda typu 2B z objawami neurologicznymi
ocena pacjentów za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) 3T (Tesli) oraz serii testów neuropsychologicznych, które obejmują praktycznie wszystkie domeny poznawcze.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) 3T (Tesla)
Ocena neurologiczna za pomocą rezonansu magnetycznego i testów neuropsychologicznych
Inne nazwy:
  • Seria testów neuropsychologicznych, które obejmują praktycznie wszystkie domeny poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość uszkodzeń mózgu u pacjentów z chorobą typu 2B
Ramy czasowe: przy inkluzji
Analiza sekwencji MRI i % pacjentów ze zmianami w mózgu
przy inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: przy inkluzji
Zastosowane zostanie Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE).
przy inkluzji
Ocena funkcji pamięci werbalnej
Ramy czasowe: przy inkluzji
Zastosowany zostanie test uczenia się werbalnego Reya (RAVLT).
przy inkluzji
Ocena pamięci wzrokowo-przestrzennej
Ramy czasowe: przy inkluzji
Zastosowany zostanie Test Figur Zespolonych Reya (RCFT).
przy inkluzji
Szybkość oceny procesów umysłowych
Ramy czasowe: przy inkluzji
Zastosowany zostanie test Stroopa
przy inkluzji
Ocena uwagi
Ramy czasowe: przy inkluzji
Zastosowany zostanie test uwagi serii werbalnych (VSAT).
przy inkluzji
Subiektywna ocena niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: przy inkluzji
Wykorzystany zostanie kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ).
przy inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A03005-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba von Willebranda typu 2B

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) 3T (Tesla)

  • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Odpowiedź MRI 3-Tesli na TACE w HCC (rak wątroby)
    Zaawansowany pierwotny rak wątroby u dorosłych | Zlokalizowany resekcyjny pierwotny rak wątroby u dorosłych | Zlokalizowany nieoperacyjny pierwotny rak wątroby u dorosłych | Pierwotny rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Stadium A pierwotnego raka wątroby u dorosłych (BCLC) | Stadium B pierwotnego...
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj