Impact des agrégats plaquettaires-facteur de Von Willebrand chez les patients atteints de la maladie de type 2B (Von2B)
23 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen
L'hypothèse de travail est que les patients atteints de la maladie de Von Willebrand de type 2B peuvent avoir des symptômes neurologiques dus à la formation chronique d'agrégats de plaquettes/facteur de Von Willebrand.
Fait intéressant, plusieurs patients présentent des symptômes neurologiques non spécifiques (nystagmus, céphalées, troubles de la mémoire, …) qui peuvent être associés à une microangiopathie cérébrale et à une inflammation chronique des microvaisseaux secondaires à la maladie de Von Willebrand de type 2B due à une exposition chronique aux complexes facteur de Von Willebrand-plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur utilisera une vaste série de tests neuropsychologiques couvrant pratiquement tous les domaines cognitifs.
Une mesure de la fonction cognitive globale sera évaluée par le Mini Mental State Examination (MMSE).
La fonction de mémoire verbale sera évaluée par le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
La mémoire visuospatiale sera administrée par le Rey's Complex Figure Test (RCFT).
Pour évaluer la vitesse des processus mentaux, le test de Stroop (trois sous-tâches), la tâche d'analyse de la mémoire papier-crayon (quatre sous-tâches), la tâche de substitution de symboles et de chiffres seront utilisés.
Pour évaluer l'attention, le test d'attention en série verbale (VSAT) sera utilisé.
Pour enregistrer les échecs cognitifs subjectifs, l'enquêteur administrera le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ).
L'évaluation neurologique sera complétée par une imagerie par résonance magnétique (IRM) 3T (Tesla) avec différentes séquences d'IRM dont T1 3D SPACE, FLAIR 3D, 3D SWI (Susceptibility weighted Imaging) et 2D EPI (Echo Planar Imaging) pour traiter la présence de maladie des petits vaisseaux.
La présence de chacun des quatre marqueurs IRM de la maladie des petits vaisseaux cérébraux (hyperintensités de la substance blanche, lacunes, microhémorragies cérébrales et espaces périvasculaires) sera abordée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14000
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Frederic VARNIER
- Numéro de téléphone: +33 0231063106
- E-mail: directiongenerale@chu-caen.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de la maladie de type 2B
- signes neurologiques
- signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'IRM
- Femmes enceintes
- autre maladie hémorragique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient atteint de la maladie de Von Willebrand de type 2B présentant des symptômes neurologiques
évaluation des patients par imagerie par résonance magnétique (IRM) 3T (Tesla) et série de tests neuropsychologiques couvrant pratiquement tous les domaines cognitifs.
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Évaluation neurologique par IRM et tests neuropsychologiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de lésions cérébrales chez les patients atteints de la maladie de type 2B
Délai: à l'insertion
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Analyse des séquences IRM et % de patients atteints de lésions cérébrales
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale des fonctions cognitives
Délai: à l'insertion
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé
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à l'insertion
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Évaluation de la fonction de mémoire verbale
Délai: à l'insertion
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Le test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) sera utilisé
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à l'insertion
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Évaluation de la mémoire visuospatiale
Délai: à l'insertion
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Le test de la figure complexe de Rey (RCFT) sera utilisé
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à l'insertion
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Vitesse d'évaluation des processus mentaux
Délai: à l'insertion
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Le test de Stroop sera utilisé
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à l'insertion
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Évaluation de l'attention
Délai: à l'insertion
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Le test d'attention en série verbale (VSAT) sera utilisé
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à l'insertion
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Évaluation subjective des échecs cognitifs
Délai: à l'insertion
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Le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) sera utilisé
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03005-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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