Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A von Willebrand-faktor-thrombocyta-aggregátumok hatása 2B típusú betegségben szenvedő betegeknél (Von2B)

2022. augusztus 23. frissítette: University Hospital, Caen
A munkahipotézis az, hogy a 2B típusú Von Willebrand-kórban szenvedő betegeknél neurológiai tünetek jelentkezhetnek a vérlemezkék/Von Willebrand-faktor aggregátumok krónikus képződése miatt. Érdekes módon számos beteg nem specifikus neurológiai tüneteket mutat (nystagmus, fejfájás, memóriazavar stb.), amelyek a Von Willebrand-kór 2B-típusának másodlagos agyi mikroangiopátiájával és krónikus mikroerek gyulladásával járhatnak a Von Willebrand-faktor-thrombocyta komplexek krónikus expozíciója miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozó neuropszichológiai tesztek kiterjedt sorozatát fogja használni, amelyek gyakorlatilag az összes kognitív tartományt lefedik. A globális kognitív funkció mérését a Mini Mental State Examination (MMSE) fogja értékelni. A verbális memória funkcióját a Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) fogja értékelni. A vizuális térbeli memóriát a Rey-féle komplex ábrateszt (RCFT) kezeli. A mentális folyamatok sebességének értékelésére Stroop tesztet (három részfeladat), a Papír és Ceruza memória szkennelési feladatot (négy részfeladat), a Szimbólum-számjegy helyettesítési feladatot használjuk. A figyelem értékeléséhez a verbális sorozatfigyelem tesztet (VSAT) használják. A szubjektív kognitív kudarcok regisztrálásához a vizsgáló a Kognitív kudarcok kérdőívét (CFQ) adja ki. A neurológiai kiértékelést 3T (Tesla) mágneses rezonancia képalkotással (MRI) egészítik ki különböző MRI szekvenciákkal, beleértve a T1 3D SPACE, FLAIR 3D, 3D SWI (szuceptibilitás súlyozott képalkotás) és 2D EPI (Echo Planar Imaging) vizsgálatokat az agyi agyi rendellenességek jelenlétére. kisér betegség. Az agyi kisérbetegségek négy MRI-markerének (fehérállomány-hiperintenzitás, foltok, agyi mikrovérzések és perivaszkuláris terek) mind a négy MRI-marker jelenlétével foglalkozunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2B típusú betegségben szenvedő betegek
  • neurológiai jelek
  • tájékoztatási hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • az MRI ellenjavallata
  • Terhes nők
  • egyéb vérzéses betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Von Willebrand-kór 2B típusú beteg neurológiai tünetekkel
betegek értékelése 3T (Tesla) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és neuropszichológiai tesztek sorozatával, amelyek gyakorlatilag minden kognitív tartományt lefednek.
Eljárás: 3T (Tesla) mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Neurológiai értékelés MRI és neuropszichológiai tesztek segítségével
Más nevek:
  • Neuropszichológiai tesztek sorozata, amelyek gyakorlatilag az összes kognitív tartományt lefedik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi elváltozások aránya 2B típusú betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: a befogadásnál
Az MRI-szekvenciák elemzése és az agyi elváltozásban szenvedő betegek %-a
a befogadásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális kognitív funkciók értékelése
Időkeret: a befogadásnál
Mini Mental State Examination (MMSE) vizsgálatra kerül sor
a befogadásnál
Verbális memória funkció értékelése
Időkeret: a befogadásnál
A Rey Auditory verbális tanulási tesztet (RAVLT) fogják használni
a befogadásnál
Vizuális térbeli memória értékelése
Időkeret: a befogadásnál
Rey komplex ábratesztjét (RCFT) fogják használni
a befogadásnál
A mentális folyamatok sebességének értékelése
Időkeret: a befogadásnál
Stroop tesztet fognak használni
a befogadásnál
Figyelemértékelés
Időkeret: a befogadásnál
Verbális sorozatfigyelem tesztet (VSAT) fognak használni
a befogadásnál
Szubjektív kognitív kudarcok értékelése
Időkeret: a befogadásnál
Kognitív hibák kérdőívet (CFQ) használunk
a befogadásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A03005-50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Von Willebrand-kór, 2B típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel