제2B형 질환 환자에서 Von Willebrand 인자-혈소판 응집체의 영향 (Von2B)
2022년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Caen
작업 가설은 폰빌레브란트병 유형 2B 환자가 혈소판/폰빌레브란트 인자 응집체의 만성 형성으로 인해 신경학적 증상을 가질 수 있다는 것입니다.
흥미롭게도, 몇몇 환자들은 폰 빌레브란트 인자-혈소판 복합체에 대한 만성 노출로 인해 폰 빌레브란트 질병 유형 2B에 이차적인 대뇌 미세혈관병증 및 만성 미세혈관 염증과 관련될 수 있는 비특이적 신경학적 증상(안진, 두통, 기억 장애 등)을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 사실상 모든 인지 영역을 포괄하는 일련의 광범위한 신경심리학적 테스트를 사용합니다.
전반적인 인지 기능 측정은 간이 정신 상태 검사(MMSE)에 의해 평가됩니다.
언어 기억 기능은 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)로 평가됩니다.
시공간 메모리는 RCFT(Rey's Complex Figure Test)로 관리됩니다.
정신 과정의 속도를 평가하기 위해 Stroop 테스트(3개의 하위 작업), 종이 및 연필 메모리 스캔 작업(4개의 하위 작업), 기호-숫자 대체 작업이 사용됩니다.
주의력을 평가하기 위해 언어 시리즈 주의력 테스트(VSAT)가 사용됩니다.
주관적 인지 장애를 등록하기 위해 연구자는 인지 장애 설문지(CFQ)를 관리합니다.
신경학적 평가는 T1 3D SPACE, FLAIR 3D, 3D SWI(자화율 가중 영상) 및 2D EPI(에코 평면 영상)를 포함한 다양한 MRI 시퀀스를 사용하여 3T(Tesla) 자기 공명 영상(MRI)으로 완료됩니다. 작은 혈관 질환.
대뇌 소혈관 질환(백질 고강도, 열공, 대뇌 미세출혈 및 혈관주위 공간)에 대한 4개의 MRI 마커 각각의 존재를 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Frederic VARNIER
- 전화번호: +33 0231063106
- 이메일: directiongenerale@chu-caen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2B형 질병 환자
- 신경학적 징후
- 동의서 서명
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 임산부
- 다른 출혈성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경학적 증상이 있는 폰빌레브란트병 2B형 환자
3T(Tesla) 자기공명영상(MRI) 및 거의 모든 인지 영역을 다루는 일련의 신경심리학적 검사를 사용하여 환자를 평가합니다.
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MRI 및 신경심리검사를 이용한 신경학적 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2B형 질환 환자의 뇌 병변 비율
기간: 포함에
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뇌 병변이 있는 환자의 MRI 시퀀스 및 % 분석
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포함에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능 평가
기간: 포함에
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미니 정신 상태 검사(MMSE)가 사용됩니다.
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포함에
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언어 기억 기능 평가
기간: 포함에
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)가 사용됩니다.
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포함에
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시공간 메모리 평가
기간: 포함에
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RCFT(Rey's Complex Figure Test)가 사용됩니다.
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포함에
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정신 과정 평가의 속도
기간: 포함에
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Stroop 테스트가 사용됩니다
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포함에
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주의 평가
기간: 포함에
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VSAT(Verbal Series Attention Test)가 사용됩니다.
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포함에
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주관적 인지 장애 평가
기간: 포함에
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인지 장애 설문지(CFQ)가 사용됩니다.
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포함에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A03005-50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폰빌레브란트병, 2B형에 대한 임상 시험
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St. James's Hospital, Ireland알려지지 않은
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3T(Tesla) 자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험
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