Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Von Willebrand faktor-blodpladeaggregater hos patienter med type 2B sygdom (Von2B)

23. august 2022 opdateret af: University Hospital, Caen
Arbejdshypotesen er, at patienter med Von Willebrands sygdom-type 2B kan have neurologiske symptomer på grund af den kroniske dannelse af blodplader/Von Willebrand Factor-aggregater. Interessant nok viser flere patienter uspecifikke neurologiske symptomer (nystagmus, hovedpine, hukommelsesforstyrrelse, …), som kan være forbundet med cerebral mikroangiopati og kronisk mikrokarbetændelse sekundært til Von Willebrands sygdom-type 2B på grund af kronisk eksponering for Von Willebrand Factor-blodpladekomplekser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigator vil bruge en omfattende række neuropsykologiske tests, der dækker stort set alle kognitive domæner. En måling af global kognitiv funktion vil blive vurderet ved Mini Mental State Examination (MMSE). Den verbale hukommelsesfunktion vil blive vurderet af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Visuospatial hukommelse vil blive administreret af Rey's Complex Figure Test (RCFT). For at evaluere hastigheden af ​​mentale processer, vil Stroop-testen (tre underopgaver), Papir- og Blyanthukommelsesscanningsopgaven (fire underopgaver), Symbol-Ciffer-substitutionsopgaven blive brugt. For at evaluere opmærksomhed vil den verbale serie opmærksomhedstest (VSAT) blive brugt. For at registrere subjektive kognitive svigt vil investigator administrere det kognitive svigt spørgeskema (CFQ). Den neurologiske evaluering vil blive afsluttet med 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI) med forskellige MRI-sekvenser, herunder T1 3D SPACE, FLAIR 3D , 3D SWI (Susceptibility weighted imaging) og 2D EPI (Echo Planar Imaging) for at adressere tilstedeværelsen af ​​cerebral småkarsygdomme. Tilstedeværelsen af ​​hver af de fire MRI-markører for cerebral småkarsygdomme (hyperintensiteter af hvidt stof, huller, cerebrale mikroblødninger og perivaskulært rum vil blive behandlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type 2B sygdom
  • neurologiske tegn
  • underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for MR
  • Gravid kvinde
  • anden hæmoragisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Von Willebrands sygdom type 2B patient med neurologiske symptomer
evaluering af patienter ved hjælp af 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI) og serier af neuropsykologiske test, der dækker stort set alle kognitive domæner.
Procedure: 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Neurologisk evaluering ved hjælp af MR og neuropsykologiske tests
Andre navne:
  • Serie af neuropsykologiske test, der dækker stort set alle kognitive domæner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af cerebrale læsioner hos patienter med type 2B sygdom
Tidsramme: ved inklusion
Analyse af MR-sekvenser og % af patienter med cerebrale læsioner
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funktionsevaluering
Tidsramme: ved inklusion
Mini Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt
ved inklusion
Verbal hukommelsesfunktion evaluering
Tidsramme: ved inklusion
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil blive brugt
ved inklusion
Visuospatial hukommelsesevaluering
Tidsramme: ved inklusion
Rey's Complex Figure Test (RCFT) vil blive brugt
ved inklusion
Hastighed af mentale processer evaluering
Tidsramme: ved inklusion
Stroop test vil blive brugt
ved inklusion
Opmærksomhedsvurdering
Tidsramme: ved inklusion
Verbal serie opmærksomhedstest (VSAT) vil blive brugt
ved inklusion
Evaluering af subjektiv kognitiv svigt
Tidsramme: ved inklusion
Kognitive fejlspørgeskema (CFQ) vil blive brugt
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A03005-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Willebrands sygdom, type 2B

Kliniske forsøg med 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner