血管性血友病因子-血小板聚集体对 2B 型疾病患者的影响 (Von2B)
2022年8月23日 更新者：University Hospital, Caen
工作假设是，由于血小板/冯维勒布兰德因子聚集体的慢性形成，患有 2B 型冯维勒布兰德病的患者可能会出现神经系统症状。
有趣的是，一些患者出现非特异性神经系统症状（眼球震颤、头痛、记忆障碍……），这些症状可能与因长期暴露于血管性血友病因子-血小板复合物而继发于 2B 型血管性血友病的脑微血管病和慢性微血管炎症有关。
研究概览
详细说明
Investigator 将使用一系列广泛的神经心理学测试，几乎涵盖所有认知领域。
全球认知功能的测量将通过简易精神状态检查 (MMSE) 进行评估。
语言记忆功能将通过 Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 进行评估。
视觉空间记忆将由 Rey 的复杂图形测试 (RCFT) 管理。
为了评估心理过程的速度，将使用 Stroop 测试（三个子任务）、纸笔记忆扫描任务（四个子任务）、符号数字替换任务。
为了评估注意力，将使用口头系列注意力测试 (VSAT)。
为了登记主观认知失败，调查员将执行认知失败问卷 (CFQ)。
神经学评估将通过 3T (Tesla) 磁共振成像 (MRI) 完成，具有不同的 MRI 序列，包括 T1 3D 空间、FLAIR 3D、3D SWI（磁敏感加权成像）和 2D EPI（回波平面成像），以解决大脑小血管病。
将解决脑小血管疾病（白质高信号、腔隙、脑微出血和血管周围间隙）的四种 MRI 标记中每一种的存在。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Calvados
-
Caen、Calvados、法国、14000
- 招聘中
- University Hospital
-
接触：
- Frederic VARNIER
- 电话号码：+33 0231063106
- 邮箱：directiongenerale@chu-caen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2B 型疾病患者
- 神经体征
- 签署知情同意书
排除标准：
- 核磁共振禁忌症
- 孕妇
- 其他出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：具有神经系统症状的 2B 型冯维勒布兰德病患者
使用 3T (Tesla) 磁共振成像 (MRI) 和几乎涵盖所有认知领域的一系列神经心理学测试对患者进行评估。
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使用 MRI 和神经心理学测试进行神经学评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2B型疾病患者脑部病变发生率
大体时间：在列入
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MRI序列分析和脑部病变患者的百分比
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在列入
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体认知功能评估
大体时间：在列入
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将使用简易精神状态检查 (MMSE)
|
在列入
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言语记忆功能评价
大体时间：在列入
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将使用 Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)
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在列入
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视觉空间记忆评估
大体时间：在列入
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将使用 Rey 的复杂图形测试 (RCFT)
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在列入
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心理过程评估速度
大体时间：在列入
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将使用 Stroop 测试
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在列入
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注意力评价
大体时间：在列入
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将使用口头系列注意力测试（VSAT）
|
在列入
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主观认知失败评估
大体时间：在列入
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将使用认知失败问卷 (CFQ)
|
在列入
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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