Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Von Willebrand Factor-trombocytaggregat hos patienter med typ 2B-sjukdom (Von2B)

23 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Arbetshypotesen är att patienter med Von Willebrands sjukdom-typ 2B kan ha neurologiska symtom på grund av kronisk bildning av trombocyter/Von Willebrand Factor-aggregat. Intressant nog uppvisar flera patienter ospecifika neurologiska symtom (nystagmus, huvudvärk, minnesstörning, …) som kan associeras med cerebral mikroangiopati och kronisk mikrokärlsinflammation sekundärt till Von Willebrands sjukdom typ 2B på grund av kronisk exponering för Von Willebrand Factor-trombocytkomplex.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Utredaren kommer att använda en omfattande serie neuropsykologiska tester som täcker praktiskt taget alla kognitiva domäner. En mätning av global kognitiv funktion kommer att bedömas av Mini Mental State Examination (MMSE). Den verbala minnesfunktionen kommer att bedömas av Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Visuospatialt minne kommer att administreras av Rey's Complex Figure Test (RCFT). För att utvärdera hastigheten på mentala processer, Stroop-testet (tre deluppgifter), minnesskanningsuppgiften papper och penna (fyra deluppgifter), kommer symbol-siffrorsersättningsuppgiften att användas. För att utvärdera uppmärksamhet kommer det verbala serieuppmärksamhetstestet (VSAT) att användas. För att registrera subjektiva kognitiva misslyckanden kommer utredaren att administrera frågeformuläret Kognitiva misslyckanden (CFQ). Den neurologiska utvärderingen kommer att slutföras med 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI) med olika MRI-sekvenser inklusive T1 3D SPACE, FLAIR 3D , 3D SWI (Susceptibility Weed Imaging) och 2D EPI (Echo Planar Imaging) för att ta itu med förekomsten av cerebral småkärlssjukdom. Närvaron av var och en av de fyra MRI-markörerna för cerebral småkärlsjukdom (hyperintensiteter i vit substans, lakuner, cerebrala mikroblödningar och perivaskulära utrymmen kommer att behandlas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med typ 2B sjukdom
  • neurologiska tecken
  • underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för MRT
  • Gravid kvinna
  • annan hemorragisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Von Willebrands sjukdom typ 2B patient med neurologiska symtom
utvärdering av patienter som använder 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI) och serier av neuropsykologiska tester som täcker praktiskt taget alla kognitiva domäner.
Neurologisk utvärdering med hjälp av MRT och neuropsykologiska tester
Andra namn:
  • Serie av neuropsykologiska tester som täcker praktiskt taget alla kognitiva domäner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av cerebrala lesioner hos patienter med typ 2B-sjukdom
Tidsram: vid införandet
Analys av MRT-sekvenser och % av patienter med cerebrala lesioner
vid införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv funktionsutvärdering
Tidsram: vid införandet
Mini Mental State Examination (MMSE) kommer att användas
vid införandet
Verbal minnesfunktionsutvärdering
Tidsram: vid införandet
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) kommer att användas
vid införandet
Visuospatial minnesutvärdering
Tidsram: vid införandet
Rey's Complex Figure Test (RCFT) kommer att användas
vid införandet
Hastighet av mentala processer utvärdering
Tidsram: vid införandet
Strooptest kommer att användas
vid införandet
Uppmärksamhet utvärdering
Tidsram: vid införandet
Verbal serie uppmärksamhetstest (VSAT) kommer att användas
vid införandet
Utvärdering av subjektiva kognitiva misslyckanden
Tidsram: vid införandet
Kognitiva misslyckanden frågeformulär (CFQ) kommer att användas
vid införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Von Willebrands sjukdom, typ 2B

Kliniska prövningar på 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRT)

3
Prenumerera