Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv von Willebrandova faktoru a agregátů krevních destiček u pacientů s onemocněním typu 2B (Von2B)

23. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen
Pracovní hypotéza je, že pacienti s Von Willebrandovou chorobou typu 2B mohou mít neurologické příznaky v důsledku chronické tvorby krevních destiček/agregátů von Willebrandova faktoru. Je zajímavé, že několik pacientů vykazuje nespecifické neurologické symptomy (nystagmus, bolesti hlavy, poruchy paměti, …), které mohou být spojeny s cerebrální mikroangiopatií a chronickým zánětem mikrocév sekundárním k Von Willebrandově chorobě typu 2B v důsledku chronické expozice komplexům von Willebrandova faktoru a krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatel použije rozsáhlou sérii neuropsychologických testů, které pokrývají prakticky všechny kognitivní domény. Měření globální kognitivní funkce bude hodnoceno Mini Mental State Examination (MMSE). Funkce verbální paměti bude posouzena Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Vizuoprostorová paměť bude spravována Reyovým komplexním figurovým testem (RCFT). K vyhodnocení rychlosti mentálních procesů bude použit Stroopův test (tři dílčí úkoly), úloha skenování paměti papíru a tužky (čtyři dílčí úlohy), úloha nahrazení symbolů a číslic. K hodnocení pozornosti bude použit test pozornosti verbální série (VSAT). K registraci subjektivních kognitivních selhání bude vyšetřovatel administrovat dotazník kognitivních selhání (CFQ). Neurologické vyšetření bude doplněno 3T (Tesla) magnetickou rezonancí (MRI) s různými MRI sekvencemi včetně T1 3D SPACE, FLAIR 3D, 3D SWI (susceptibility vážené zobrazování) a 2D EPI (Echo Planar Imaging) k řešení přítomnosti mozkových příhod. onemocnění malých cév. Bude se zabývat přítomností každého ze čtyř MRI markerů pro mozkové onemocnění malých cév (hyperintenzity bílé hmoty, lakuny, mozková mikrokrvácení a perivaskulární prostory).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s onemocněním typu 2B
  • neurologické příznaky
  • podpis informativního souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro MRI
  • Těhotná žena
  • jiné hemoragické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s von Willebrandovou chorobou typu 2B s neurologickými příznaky
hodnocení pacientů pomocí 3T (Tesla) magnetické rezonance (MRI) a řady neuropsychologických testů, které pokrývají prakticky všechny kognitivní domény.
Postup: 3T (Tesla) magnetická rezonance (MRI)
Neurologické vyšetření pomocí MRI a neuropsychologických testů
Ostatní jména:
  • Série neuropsychologických testů, které pokrývají prakticky všechny kognitivní domény

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost cerebrálních lézí u pacientů s onemocněním typu 2B
Časové okno: při zařazení
Analýza sekvencí MRI a % pacientů s cerebrálními lézemi
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení globální kognitivní funkce
Časové okno: při zařazení
Bude použito Mini Mental State Examination (MMSE).
při zařazení
Hodnocení funkce verbální paměti
Časové okno: při zařazení
Bude použit Rey Audity Verbal Learning Test (RAVLT).
při zařazení
Vyhodnocení zrakové paměti
Časové okno: při zařazení
Bude použit Reyův komplexní figurový test (RCFT).
při zařazení
Rychlost hodnocení duševních procesů
Časové okno: při zařazení
Bude použit Stroopův test
při zařazení
Hodnocení pozornosti
Časové okno: při zařazení
Bude použit verbální sériový test pozornosti (VSAT).
při zařazení
Hodnocení subjektivních kognitivních selhání
Časové okno: při zařazení
Bude použit dotazník kognitivních selhání (CFQ).
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A03005-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Von Willebrandova choroba, typ 2B

Klinické studie na 3T (Tesla) magnetická rezonance (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit