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Impatto degli aggregati piastrinici del fattore Von Willebrand nei pazienti con malattia di tipo 2B (Von2B)

23 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen
L'ipotesi di lavoro è che i pazienti con malattia di Von Willebrand di tipo 2B possano presentare sintomi neurologici dovuti alla formazione cronica di aggregati piastrinici/fattore di Von Willebrand. È interessante notare che diversi pazienti presentano sintomi neurologici aspecifici (nistagmo, mal di testa, disturbi della memoria, ...) che possono essere associati a microangiopatia cerebrale e infiammazione cronica dei microvasi secondari alla malattia di Von Willebrand di tipo 2B a causa dell'esposizione cronica ai complessi Fattore di Von Willebrand-piastrine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'investigatore utilizzerà una vasta serie di test neuropsicologici che coprono praticamente tutti i domini cognitivi. Una misurazione della funzione cognitiva globale sarà valutata dal Mini Mental State Examination (MMSE). La funzione della memoria verbale sarà valutata dal Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). La memoria visuospaziale sarà amministrata dal Rey's Complex Figure Test (RCFT). Per valutare la velocità dei processi mentali, verranno utilizzati il ​​test di Stroop (tre attività secondarie), l'attività di scansione della memoria con carta e matita (quattro attività secondarie), l'attività di sostituzione di simboli e cifre. Per valutare l'attenzione verrà utilizzato il Verbal Series Attention Test (VSAT). Per registrare i fallimenti cognitivi soggettivi, lo sperimentatore somministrerà il questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ). La valutazione neurologica sarà completata con 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI) con diverse sequenze MRI tra cui T1 3D SPACE, FLAIR 3D, 3D SWI (Susceptibility weighted imaging) e 2D EPI (Echo Planar Imaging) per affrontare la presenza di lesioni cerebrali malattia dei piccoli vasi. Verrà affrontata la presenza di ciascuno dei quattro marcatori MRI per la malattia dei piccoli vasi cerebrali (iperintensità della sostanza bianca, lacune, microsanguinamenti cerebrali e spazi perivascolari).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia di tipo 2B
  • segni neurologici
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • Donne incinte
  • altra malattia emorragica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia di Von Willebrand Tipo 2B paziente con sintomi neurologici
valutazione dei pazienti mediante risonanza magnetica (MRI) 3T (Tesla) e serie di test neuropsicologici che coprono praticamente tutti i domini cognitivi.
Valutazione neurologica mediante risonanza magnetica e test neuropsicologici
Altri nomi:
  • Serie di test neuropsicologici che coprono praticamente tutti i domini cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lesioni cerebrali in pazienti con malattia di tipo 2B
Lasso di tempo: all'inclusione
Analisi delle sequenze MRI e % di pazienti con lesioni cerebrali
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: all'inclusione
Verrà utilizzato il Mini Mental State Examination (MMSE).
all'inclusione
Valutazione della funzione di memoria verbale
Lasso di tempo: all'inclusione
Verrà utilizzato il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
all'inclusione
Valutazione della memoria visuospaziale
Lasso di tempo: all'inclusione
Verrà utilizzato il Complex Figure Test (RCFT) di Rey
all'inclusione
Velocità di valutazione dei processi mentali
Lasso di tempo: all'inclusione
Verrà utilizzato il test di Stroop
all'inclusione
Valutazione dell'attenzione
Lasso di tempo: all'inclusione
Verrà utilizzato il Verbal Series Attention Test (VSAT).
all'inclusione
Valutazione soggettiva dei fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: all'inclusione
Verrà utilizzato il questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ).
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Von Willebrand, tipo 2B

Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica (MRI) 3T (Tesla)

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