Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Von Willebrand-faktor-blodplateaggregater hos pasienter med type 2B-sykdom (Von2B)

23. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen
Arbeidshypotesen er at pasienter med Von Willebrands sykdom-type 2B kan ha nevrologiske symptomer på grunn av kronisk dannelse av blodplater/Von Willebrand Factor-aggregater. Interessant nok viser flere pasienter uspesifikke nevrologiske symptomer (nystagmus, hodepine, hukommelsesforstyrrelse, …) som kan være assosiert med cerebral mikroangiopati og kronisk mikrokarbetennelse sekundært til Von Willebrands sykdom-type 2B på grunn av kronisk eksponering for Von Willebrand Factor-blodplatekomplekser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforsker vil bruke en omfattende serie med nevropsykologiske tester som dekker praktisk talt alle kognitive domener. En måling av global kognitiv funksjon vil bli vurdert av Mini Mental State Examination (MMSE). Den verbale minnefunksjonen vil bli vurdert av Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Visuospatialt minne vil bli administrert av Rey's Complex Figure Test (RCFT). For å evaluere hastigheten på mentale prosesser, Stroop-testen (tre deloppgaver), skanningsoppgaven for papir og blyant (fire deloppgaver), vil symbol-siffer-substitusjonsoppgaven bli brukt. For å evaluere oppmerksomhet vil verbal serie oppmerksomhetstest (VSAT) brukes. For å registrere subjektive kognitive svikt vil etterforskeren administrere spørreskjemaet Kognitive svikt (CFQ). Den nevrologiske evalueringen vil bli fullført med 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI) med forskjellige MR-sekvenser inkludert T1 3D SPACE, FLAIR 3D , 3D SWI (Susceptibility Weed Imaging) og 2D EPI (Echo Planar Imaging) for å adressere tilstedeværelsen av cerebral småkarsykdom. Tilstedeværelsen av hver av de fire MR-markørene for cerebral småkarsykdom (hyperintensiteter i hvit substans, lakunes, cerebrale mikroblødninger og perivaskulære rom vil bli tatt opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med type 2B sykdom
  • nevrologiske tegn
  • underskrift av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for MR
  • Gravide kvinner
  • annen hemoragisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Von Willebrands sykdom type 2B pasient med nevrologiske symptomer
evaluering av pasienter ved bruk av 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI) og serier av nevropsykologiske tester som dekker praktisk talt alle kognitive domener.
Fremgangsmåte: 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Nevrologisk utredning ved hjelp av MR og nevropsykologiske tester
Andre navn:
  • Serie med nevropsykologiske tester som dekker praktisk talt alle kognitive domener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av cerebrale lesjoner hos pasienter med type 2B sykdom
Tidsramme: ved inkluderingen
Analyse av MR-sekvenser og % av pasienter med cerebrale lesjoner
ved inkluderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funksjonsevaluering
Tidsramme: ved inkluderingen
Mini Mental State Examination (MMSE) vil bli brukt
ved inkluderingen
Verbal minnefunksjonsevaluering
Tidsramme: ved inkluderingen
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil bli brukt
ved inkluderingen
Visuospatial minneevaluering
Tidsramme: ved inkluderingen
Reys Complex Figure Test (RCFT) vil bli brukt
ved inkluderingen
Hastighet for evaluering av mentale prosesser
Tidsramme: ved inkluderingen
Stroop test vil bli brukt
ved inkluderingen
Oppmerksomhetsvurdering
Tidsramme: ved inkluderingen
Verbal serie oppmerksomhetstest (VSAT) vil bli brukt
ved inkluderingen
Evaluering av subjektiv kognitiv svikt
Tidsramme: ved inkluderingen
Kognitive svikt spørreskjema (CFQ) vil bli brukt
ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A03005-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Von Willebrands sykdom, type 2B

Kliniske studier på 3T (Tesla) Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere