Von Willebrand Factor -verihiutaleaggregaattien vaikutus potilailla, joilla on tyypin 2B tauti (Von2B)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen
Työhypoteesi on, että Von Willebrandin taudin tyyppiä 2B sairastavilla potilailla voi olla neurologisia oireita kroonisesta verihiutaleiden/Von Willebrand Factor -aggregaattien muodostumisesta johtuen.
Mielenkiintoista on, että useilla potilailla on epäspesifisiä neurologisia oireita (nystagmus, päänsärky, muistihäiriö jne.), jotka voivat liittyä aivojen mikroangiopatiaan ja krooniseen mikroverisuonitulehdukseen, joka johtuu Von Willebrandin taudin tyypin 2B seurauksena kroonisesta altistumisesta Von Willebrand Factor -verihiutalekompleksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija käyttää laajaa sarjaa neuropsykologisia testejä, jotka kattavat käytännössä kaikki kognitiiviset alueet.
Globaalin kognitiivisen toiminnan mittaus arvioidaan Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella.
Verbaalisen muistin toiminta arvioidaan Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä.
Visuospatiaalista muistia hallinnoi Rey's Complex Figure Test (RCFT).
Henkisten prosessien nopeuden arvioimiseen käytetään Stroop-testiä (kolme osatehtävää), Paperin ja lyijykynän muistin skannaustehtävää (neljä alatehtävää), Symbol-Digit Substitution Task -tehtävää.
Huomion arvioimiseen käytetään verbaalisarjan huomiotestiä (VSAT).
Rekisteröidäkseen subjektiivisia kognitiivisia epäonnistumisia tutkija suorittaa kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeen (CFQ).
Neurologinen arviointi täydennetään 3T (Tesla) magneettikuvauksella (MRI) erilaisilla MRI-sekvensseillä, mukaan lukien T1 3D SPACE, FLAIR 3D, 3D SWI (Susceptibility weighted imaging) ja 2D EPI (Echo Planar Imaging) aivovaurioiden havaitsemiseksi. pienten verisuonten sairaus.
Aivojen pienten verisuonten sairauden neljästä MRI-markkerista (valkoisen aineen hyperintensiteetti, aukot, aivojen mikroverenvuodot ja perivaskulaariset tilat) tarkastellaan kunkin neljän MRI-markkerin läsnäoloa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic VARNIER
- Puhelinnumero: +33 0231063106
- Sähköposti: directiongenerale@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on tyypin 2B tauti
- neurologiset oireet
- ilmoittavan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe MRI:lle
- Raskaana olevat naiset
- muu verenvuototauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Von Willebrandin taudin tyypin 2B potilas, jolla on neurologisia oireita
potilaiden arviointi käyttäen 3T (Tesla) magneettikuvausta (MRI) ja sarja neuropsykologisia testejä, jotka kattavat käytännössä kaikki kognitiiviset alueet.
|
Neurologinen arviointi magneettikuvauksella ja neuropsykologisilla testeillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovaurioiden määrä potilailla, joilla on tyypin 2B sairaus
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
MRI-sekvenssien analyysi ja prosenttiosuus potilaista, joilla on aivovaurioita
|
sisällytyksessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään
|
sisällytyksessä
|
|
Verbaalisen muistin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testiä käytetään
|
sisällytyksessä
|
|
Visuospatiaalisen muistin arviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Käytetään Reyn RCFT:tä (Complex Figure Test).
|
sisällytyksessä
|
|
Psyykkisten prosessien nopeusarviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Stroop testiä käytetään
|
sisällytyksessä
|
|
Huomioarviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Verbaalisen sarjan huomiotestiä (VSAT) käytetään
|
sisällytyksessä
|
|
Subjektiivisten kognitiivisten epäonnistumisten arviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomaketta (CFQ) käytetään
|
sisällytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03005-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .