周術期における免疫細胞の変化が結腸直腸がん患者の予後に及ぼす影響
2026年7月17日 更新者：Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital
周術期における免疫細胞の変化が結腸直腸がん患者の予後に及ぼす影響に関する多施設共同の前向き非介入的実世界研究
これは、多施設共同、前向き、非介入の現実世界での研究です。
国内の診断・治療の現状を踏まえ、患者さんや医療リソースの負担を増やさないことを前提に、臨床研究を通じて患者さんの転帰を予測するための最適な指標を模索します。手術後のコーディネーター（CRC）。
患者の対象基準は、CRC を有する周術期患者です。
予防接種介入と非介入が患者の臨床転帰（OS、PFS）を改善できるかどうかを判断するために、現実世界のデータ分析が実施されました。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhongtao Zhang, doctor
- 電話番号：010-63138217 13801060364
- メール：zhangzht@ccmu.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Beijing Frendship Hospital
-
コンタクト：
- Zhongtao Professor
- 電話番号：86-010-63138217
- メール：zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 18～85歳、性別問わず。
- 新たに大腸癌と診断され、手術を受ける予定の患者（転移はあるが手術は可能な患者を含む）。
- 初めて診断されておらず、外科的治療も受けておらず、現在手術を受ける予定の患者（例：中低位直腸癌に対する術前放射線療法および化学療法後の患者）。
説明
包含基準:
- 18～85歳、性別問わず。
- 新たに大腸癌と診断され、手術を受ける予定の患者（転移はあるが手術は可能な患者を含む）。
- 初めて診断されておらず、外科的治療も受けておらず、現在手術を受ける予定の患者（例：中低位直腸癌に対する術前放射線療法および化学療法後の患者）。
除外基準:
- インフォームドコンセントへの署名を拒否した患者。
- 患者は他の腫瘍を合併している。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 向精神薬乱用歴があり、やめられない人、または精神障害のある人。
- 非大腸癌型の患者に対する術後の病理組織学的検査。
- 追跡調査ができなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術前後の患者の免疫細胞の変化
時間枠：術後7日、30±7日、90±10日、365±30日
|
術前リンパ球数、術後リンパ球数と正常時、回復時間。
|
術後7日、30±7日、90±10日、365±30日
|
|
手術後の1年の全生存期間
時間枠：術後1年
|
手術後1年で評価された全患者のうち生存した患者の割合
|
術後1年
|
|
手術後1年間の無病生存率
時間枠：術後1年
|
手術後1年で評価された全患者のうち、無病で生存した患者の割合
|
術後1年
|
|
手術後1年間の無再発生存期間
時間枠：術後1年
|
手術後1年で評価された全患者のうち、再発せずに生存した患者の割合
|
術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月23日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。