Влияние изменений иммунных клеток в периоперационном периоде на прогноз у больных колоректальным раком
17 июля 2026 г. обновлено: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Многоцентровое проспективное неинтервенционное исследование в реальных условиях влияния изменений иммунных клеток в периоперационный период на прогноз у пациентов с колоректальным раком
Это многоцентровое, проспективное, неинтервенционное исследование реального мира.
В реальных условиях, в соответствии с текущим состоянием внутреннего процесса диагностики и лечения, а также исходя из того, чтобы не увеличивать нагрузку на пациентов и медицинские ресурсы, мы изучаем лучшие показатели для прогнозирования исхода пациентов с клиническими исследованиями. Координатор (CRC) после операции.
Критериями включения для пациентов являются периоперационные пациенты с КРР.
Был проведен анализ реальных данных, чтобы определить, способны ли вмешательства в области иммунизации по сравнению с отсутствием вмешательства улучшить клинические исходы пациентов (ОВ, ВБП).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhongtao Zhang, doctor
- Номер телефона: 010-63138217 13801060364
- Электронная почта: zhangzht@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Frendship Hospital
-
Контакт:
- Zhongtao Professor
- Номер телефона: 86-010-63138217
- Электронная почта: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 18-85 лет независимо от пола;
- Пациенты с впервые диагностированным КРР, которым планируется хирургическое вмешательство (в том числе пациенты с метастазами, но все еще подходящие для хирургического вмешательства);
- Пациенты, которым впервые не был поставлен диагноз и которые не получали хирургического лечения и в настоящее время планируют операцию (например, пациенты после неоадъювантной лучевой терапии и химиотерапии по поводу среднего и нижнего рака прямой кишки).
Описание
Критерии включения:
- 18-85 лет независимо от пола;
- Пациенты с впервые диагностированным КРР, которым планируется хирургическое вмешательство (в том числе пациенты с метастазами, но все еще подходящие для хирургического вмешательства);
- Пациенты, которым впервые не был поставлен диагноз и которые не получали хирургического лечения и в настоящее время планируют операцию (например, пациенты после неоадъювантной лучевой терапии и химиотерапии по поводу среднего и нижнего рака прямой кишки).
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся подписать информированное согласие;
- Больные, осложненные другими опухолями;
- Беременные или кормящие женщины;
- Люди с историей злоупотребления психотропными препаратами и неспособные бросить курить или лица с психическими расстройствами;
- Послеоперационные гистопатологические исследования для пациентов с типом, отличным от CRC;
- Пациенты, за которыми невозможно было наблюдать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения иммунных клеток у больных до и после операции
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней, 30±7 дней, 90±10 дней, 365±30 дней
|
Предоперационный подсчет лимфоцитов, послеоперационный подсчет лимфоцитов и нормальное время, время восстановления.
|
Послеоперационный 7 дней, 30±7 дней, 90±10 дней, 365±30 дней
|
|
1-летняя общая выживаемость после операции
Временное ограничение: Послеоперационный 1 год
|
процент выживших пациентов среди всех пациентов через 1 год после операции
|
Послеоперационный 1 год
|
|
1-летняя безрецидивная выживаемость после операции
Временное ограничение: Послеоперационный 1 год
|
процент пациентов, которые выжили без признаков заболевания среди всех пациентов через 1 год после операции
|
Послеоперационный 1 год
|
|
1-летняя безрецидивная выживаемость после операции
Временное ограничение: Послеоперационный 1 год
|
процент пациентов, выживших без рецидива, среди всех пациентов через 1 год после операции
|
Послеоперационный 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- BFH-RWS-CRC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .