围手术期免疫细胞变化对结直肠癌患者预后的影响
2026年7月17日 更新者：Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital
围手术期免疫细胞变化对结直肠癌患者预后影响的多中心、前瞻性、非干预性真实世界研究
这是一项多中心、前瞻性、非干预性的真实世界研究。
在真实环境下，结合国内诊疗流程现状，在不增加患者和医疗资源负担的前提下，探索临床研究预测患者转归的最佳指标手术后的协调员 (CRC)。
患者的纳入标准是患有 CRC 的围手术期患者。
进行了真实世界的数据分析以确定免疫干预与非干预相比是否能够改善患者的临床结果（OS、PFS）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhongtao Zhang, doctor
- 电话号码：010-63138217 13801060364
- 邮箱：zhangzht@ccmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Beijing Frendship Hospital
-
接触：
- Zhongtao Professor
- 电话号码：86-010-63138217
- 邮箱：zhangzht@ccmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 18-85岁，不分性别；
- 计划接受手术的初诊CRC患者（包括已发生转移但仍可手术的患者）；
- 未首次确诊且未接受手术治疗，现拟手术的患者（如中低位直肠癌新辅助放化疗后患者）。
描述
纳入标准：
- 18-85岁，不分性别；
- 计划接受手术的初诊CRC患者（包括已发生转移但仍可手术的患者）；
- 未首次确诊且未接受手术治疗，现拟手术的患者（如中低位直肠癌新辅助放化疗后患者）。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书的患者；
- 合并其他肿瘤患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 有精神药物滥用史且戒不掉或有精神障碍者；
- 非结直肠癌患者术后组织病理学检查；
- 无法随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者手术前后免疫细胞变化
大体时间：术后7天、30±7天、90±10天、365±30天
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术前淋巴细胞计数、术后淋巴细胞计数及正常时间、恢复时间。
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术后7天、30±7天、90±10天、365±30天
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术后 1 年总生存期
大体时间：术后1年
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手术后 1 年评估的所有患者中存活患者的百分比
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术后1年
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术后 1 年无病生存
大体时间：术后1年
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手术后 1 年评估的所有患者中无病生存患者的百分比
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术后1年
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术后 1 年无复发生存
大体时间：术后1年
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术后 1 年评估的所有患者中无复发存活患者的百分比
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月23日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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