Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen jakson aikana tapahtuvien immuunisolumuutosten vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaiden ennusteeseen

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Monikeskus, tuleva, ei-interventiivinen reaalimaailman tutkimus immuunisolumuutosten vaikutuksesta perioperatiivisen jakson aikana kolorektaalisyöpäpotilaiden ennusteeseen

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, ei-interventio reaalimaailman tutkimus. Todellisessa ympäristössä, kotimaisen diagnoosi- ja hoitoprosessin nykytilan mukaisesti ja olettaen, ettemme lisää potilaiden ja lääketieteellisten resurssien taakkaa, tutkimme kliinisen tutkimuksen avulla parhaat indikaattorit potilaiden tulosten ennustamiseen. Koordinaattori (CRC) leikkauksen jälkeen. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat perioperatiiviset potilaat, joilla on CRC. Reaalimaailman data-analyysi suoritettiin sen määrittämiseksi, pystyivätkö immunisaatiotoimenpiteet ja ei-interventiot parantamaan potilaiden kliinisiä tuloksia (OS, PFS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhongtao Zhang, doctor
  • Puhelinnumero: 010-63138217 13801060364
  • Sähköposti: zhangzht@ccmu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. 18-85 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
  2. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC ja joille suunnitellaan leikkausta (mukaan lukien potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, mutta jotka ovat silti mahdollisia leikkaukseen);
  3. Potilaat, joille ei ole diagnosoitu ensimmäistä kertaa ja jotka eivät ole saaneet kirurgista hoitoa ja jotka nyt suunnittelevat leikkaukseen menoa (esim. potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttisädehoidon ja kemoterapian keski- ja matalan peräsuolen syövän hoitoon).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-85 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
  2. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC ja joille suunnitellaan leikkausta (mukaan lukien potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, mutta jotka ovat silti mahdollisia leikkaukseen);
  3. Potilaat, joille ei ole diagnosoitu ensimmäistä kertaa ja jotka eivät ole saaneet kirurgista hoitoa ja jotka nyt suunnittelevat leikkaukseen menoa (esim. potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttisädehoidon ja kemoterapian keski- ja matalan peräsuolen syövän hoitoon).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  2. Potilaat, joilla on muita kasvaimia;
  3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  4. Ihmiset, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveysongelmia;
  5. Leikkauksen jälkeiset histopatologiset tutkimukset potilaille, joilla ei ole CRC-tyyppiä;
  6. Potilaat, joita ei voitu seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset immuunisoluissa potilailla ennen ja jälkeen leikkauksen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää, 30±7 päivää, 90±10 päivää, 365±30 päivää
Preoperatiivinen lymfosyyttiluku, postoperatiivinen lymfosyyttiluku ja normaaliaika, toipumisaika.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää, 30±7 päivää, 90±10 päivää, 365±30 päivää
1 vuoden kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
eloonjääneiden potilaiden prosenttiosuus kaikista potilaista, jotka arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
1 vuoden sairausvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka selvisivät sairaudesta kaikista potilaista, jotka arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
1 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka selvisivät ilman uusiutumista kaikista potilaista, jotka arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFH-RWS-CRC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa