Perioperatiivisen jakson aikana tapahtuvien immuunisolumuutosten vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaiden ennusteeseen
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Monikeskus, tuleva, ei-interventiivinen reaalimaailman tutkimus immuunisolumuutosten vaikutuksesta perioperatiivisen jakson aikana kolorektaalisyöpäpotilaiden ennusteeseen
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, ei-interventio reaalimaailman tutkimus.
Todellisessa ympäristössä, kotimaisen diagnoosi- ja hoitoprosessin nykytilan mukaisesti ja olettaen, ettemme lisää potilaiden ja lääketieteellisten resurssien taakkaa, tutkimme kliinisen tutkimuksen avulla parhaat indikaattorit potilaiden tulosten ennustamiseen. Koordinaattori (CRC) leikkauksen jälkeen.
Potilaiden mukaanottokriteerit ovat perioperatiiviset potilaat, joilla on CRC.
Reaalimaailman data-analyysi suoritettiin sen määrittämiseksi, pystyivätkö immunisaatiotoimenpiteet ja ei-interventiot parantamaan potilaiden kliinisiä tuloksia (OS, PFS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhongtao Zhang, doctor
- Puhelinnumero: 010-63138217 13801060364
- Sähköposti: zhangzht@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Frendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongtao Professor
- Puhelinnumero: 86-010-63138217
- Sähköposti: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 18-85 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC ja joille suunnitellaan leikkausta (mukaan lukien potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, mutta jotka ovat silti mahdollisia leikkaukseen);
- Potilaat, joille ei ole diagnosoitu ensimmäistä kertaa ja jotka eivät ole saaneet kirurgista hoitoa ja jotka nyt suunnittelevat leikkaukseen menoa (esim. potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttisädehoidon ja kemoterapian keski- ja matalan peräsuolen syövän hoitoon).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC ja joille suunnitellaan leikkausta (mukaan lukien potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, mutta jotka ovat silti mahdollisia leikkaukseen);
- Potilaat, joille ei ole diagnosoitu ensimmäistä kertaa ja jotka eivät ole saaneet kirurgista hoitoa ja jotka nyt suunnittelevat leikkaukseen menoa (esim. potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttisädehoidon ja kemoterapian keski- ja matalan peräsuolen syövän hoitoon).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
- Potilaat, joilla on muita kasvaimia;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ihmiset, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveysongelmia;
- Leikkauksen jälkeiset histopatologiset tutkimukset potilaille, joilla ei ole CRC-tyyppiä;
- Potilaat, joita ei voitu seurata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset immuunisoluissa potilailla ennen ja jälkeen leikkauksen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää, 30±7 päivää, 90±10 päivää, 365±30 päivää
|
Preoperatiivinen lymfosyyttiluku, postoperatiivinen lymfosyyttiluku ja normaaliaika, toipumisaika.
|
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää, 30±7 päivää, 90±10 päivää, 365±30 päivää
|
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
eloonjääneiden potilaiden prosenttiosuus kaikista potilaista, jotka arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
|
1 vuoden sairausvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka selvisivät sairaudesta kaikista potilaista, jotka arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
|
1 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka selvisivät ilman uusiutumista kaikista potilaista, jotka arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH-RWS-CRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .