O impacto das alterações das células imunes durante o período perioperatório no prognóstico de pacientes com câncer colorretal
17 de julho de 2026 atualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Um estudo multicêntrico, prospectivo e não intervencional do mundo real sobre o impacto das alterações das células imunes durante o período perioperatório no prognóstico de pacientes com câncer colorretal
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e não intervencional do mundo real.
Num ambiente de mundo real, em linha com o estado atual do processo de diagnóstico e tratamento doméstico, e com a premissa de não aumentar a carga de pacientes e recursos médicos, exploramos os melhores indicadores para prever o resultado de pacientes com Pesquisa Clínica Coordenador (CRC) após a cirurgia.
Os critérios de inclusão de pacientes são pacientes perioperatórios com CCR.
A análise de dados do mundo real foi realizada para determinar se as intervenções de imunização versus não-intervenções foram capazes de melhorar os resultados clínicos dos pacientes (OS, PFS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhongtao Zhang, doctor
- Número de telefone: 010-63138217 13801060364
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Beijing Frendship Hospital
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Contato:
- Zhongtao Professor
- Número de telefone: 86-010-63138217
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- 18 a 85 anos, independentemente do sexo;
- Pacientes com CCR recém-diagnosticado que planejam se submeter a cirurgia (incluindo pacientes com metástases, mas ainda passíveis de cirurgia);
- Pacientes que não foram diagnosticados pela primeira vez e não receberam tratamento cirúrgico e agora planejam se submeter à cirurgia (por exemplo, pacientes após radioterapia neoadjuvante e quimioterapia para câncer de reto médio e baixo).
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 85 anos, independentemente do sexo;
- Pacientes com CCR recém-diagnosticado que planejam se submeter a cirurgia (incluindo pacientes com metástases, mas ainda passíveis de cirurgia);
- Pacientes que não foram diagnosticados pela primeira vez e não receberam tratamento cirúrgico e agora planejam se submeter à cirurgia (por exemplo, pacientes após radioterapia neoadjuvante e quimioterapia para câncer de reto médio e baixo).
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a assinar o consentimento informado;
- Pacientes complicados com outros tumores;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pessoas com histórico de abuso de drogas psicotrópicas e incapazes de parar ou com transtornos mentais;
- Exames histopatológicos pós-operatórios para pacientes com tipo não CCR;
- Pacientes que não puderam ser acompanhados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações das células imunes em pacientes antes e depois da cirurgia
Prazo: Pós-operatório 7 dias, 30±7 dias, 90 ±10 dias, 365 ±30 dias
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Contagem de linfócitos pré-operatória, contagem de linfócitos pós-operatória e tempo normal, tempo de recuperação.
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Pós-operatório 7 dias, 30±7 dias, 90 ±10 dias, 365 ±30 dias
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Sobrevida global de 1 ano após a cirurgia
Prazo: Pós operatório 1 ano
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a porcentagem de pacientes que sobreviveram em todos os pacientes avaliados em 1 ano após a cirurgia
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Pós operatório 1 ano
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1 ano de sobrevida livre de doença após a cirurgia
Prazo: Pós operatório 1 ano
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a porcentagem de pacientes que sobreviveram sem doença em todos os pacientes avaliados em 1 ano após a cirurgia
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Pós operatório 1 ano
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1 ano de sobrevida livre de recorrência após a cirurgia
Prazo: Pós operatório 1 ano
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a porcentagem de pacientes que sobreviveram sem recorrência em todos os pacientes avaliados em 1 ano após a cirurgia
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Pós operatório 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFH-RWS-CRC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .