A perioperatív időszakban az immunsejt-változások hatása a vastag- és végbélrákos betegek prognózisára
2026. július 17. frissítette: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Multicentrikus, prospektív, nem intervenciós, valós tanulmány az immunsejt-változások perioperatív időszakban a vastag- és végbélrákos betegek prognózisára gyakorolt hatásáról
Ez egy többközpontú, prospektív, nem beavatkozást igénylő valós tanulmány.
Valós környezetben, a hazai diagnosztikai és kezelési folyamat jelenlegi állásával összhangban, és abból a feltevésből, hogy ne növeljük a betegek és az egészségügyi erőforrások terheit, klinikai kutatással feltárjuk a betegek kimenetelének előrejelzésére szolgáló legjobb indikátorokat. Koordinátor (CRC) műtét után.
A betegek felvételi kritériumai a CRC-s perioperatív betegek.
Valós adatelemzést végeztek annak megállapítására, hogy az immunizálási beavatkozások a nem beavatkozásokkal szemben képesek-e javítani a betegek klinikai kimenetelét (OS, PFS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
7000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhongtao Zhang, doctor
- Telefonszám: 010-63138217 13801060364
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Toborzás
- Beijing Frendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhongtao Professor
- Telefonszám: 86-010-63138217
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 18-85 éves korig, nemtől függetlenül;
- Újonnan diagnosztizált CRC-ben szenvedő betegek, akiknél műtétet terveznek (beleértve a metasztázisban szenvedő, de még műtétre is alkalmas betegeket);
- Olyan betegek, akiket nem diagnosztizáltak először, és nem részesültek sebészeti kezelésben, és most műtétet terveznek (pl. neoadjuváns sugárkezelést és kemoterápiát követően közepes és alacsony végbélrák esetén).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig, nemtől függetlenül;
- Újonnan diagnosztizált CRC-ben szenvedő betegek, akiknél műtétet terveznek (beleértve a metasztázisban szenvedő, de még műtétre is alkalmas betegeket);
- Olyan betegek, akiket nem diagnosztizáltak először, és nem részesültek sebészeti kezelésben, és most műtétet terveznek (pl. neoadjuváns sugárkezelést és kemoterápiát követően közepes és alacsony végbélrák esetén).
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták a tájékozott beleegyezés aláírását;
- Más daganatokkal komplikált betegek;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében pszichotróp kábítószerrel való visszaélés szerepel, és nem tudnak leszokni, vagy akik mentális zavarokkal küzdenek;
- Nem CRC típusú betegek posztoperatív kórszövettani vizsgálata;
- Betegek, akiket nem lehetett követni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunsejtek változásai a betegek műtét előtt és után
Időkeret: Posztoperatív 7 nap, 30±7 nap, 90±10 nap, 365±30 nap
|
Preoperatív limfocitaszám, posztoperatív limfocitaszám és normál idő, felépülési idő.
|
Posztoperatív 7 nap, 30±7 nap, 90±10 nap, 365±30 nap
|
|
1 éves teljes túlélés a műtét után
Időkeret: Posztoperatív 1 év
|
a túlélő betegek százalékos aránya a műtét után 1 évvel értékelt összes betegben
|
Posztoperatív 1 év
|
|
1 éves betegségmentes túlélés a műtét után
Időkeret: Posztoperatív 1 év
|
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik betegségmentesen élték túl a műtétet követő 1 évvel értékelt összes beteget
|
Posztoperatív 1 év
|
|
1 éves kiújulásmentes túlélés a műtét után
Időkeret: Posztoperatív 1 év
|
a kiújulás nélkül túlélő betegek százalékos aránya a műtét után 1 évvel értékelt összes betegben
|
Posztoperatív 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFH-RWS-CRC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .