El impacto de los cambios en las células inmunitarias durante el período perioperatorio en el pronóstico de los pacientes con cáncer colorrectal
19 de agosto de 2021 actualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Un estudio multicéntrico, prospectivo, no intervencionista del mundo real del impacto de los cambios en las células inmunitarias durante el período perioperatorio en el pronóstico de pacientes con cáncer colorrectal
Este es un estudio multicéntrico, prospectivo, no intervencionista del mundo real.
En un entorno del mundo real, en línea con el estado actual del proceso de diagnóstico y tratamiento doméstico, y bajo la premisa de no aumentar la carga de pacientes y recursos médicos, exploramos los mejores indicadores para predecir el resultado de los pacientes con Investigación Clínica Coordinador (CRC) después de la cirugía.
Los criterios de inclusión para los pacientes son pacientes perioperatorios con CCR.
Se realizaron análisis de datos del mundo real para determinar si las intervenciones de inmunización versus las no intervenciones pudieron mejorar los resultados clínicos de los pacientes (SG, SLP).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhongtao Zhang, doctor
- Número de teléfono: 010-63138217 13801060364
- Correo electrónico: zhangzht@ccmu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- 18-85 años, independientemente del género;
- Pacientes con CCR recién diagnosticado que están programados para someterse a cirugía (incluidos pacientes con metástasis pero aún factibles para la cirugía);
- Pacientes que no han sido diagnosticados por primera vez y no han recibido tratamiento quirúrgico y ahora planean someterse a cirugía (por ejemplo, pacientes después de radioterapia y quimioterapia neoadyuvantes para cáncer de recto medio y bajo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-85 años, independientemente del género;
- Pacientes con CCR recién diagnosticado que están programados para someterse a cirugía (incluidos pacientes con metástasis pero aún factibles para la cirugía);
- Pacientes que no han sido diagnosticados por primera vez y no han recibido tratamiento quirúrgico y ahora planean someterse a cirugía (por ejemplo, pacientes después de radioterapia y quimioterapia neoadyuvantes para cáncer de recto medio y bajo).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a firmar el consentimiento informado;
- Pacientes complicados con otros tumores;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Personas con antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y que no pueden dejar de fumar o con trastornos mentales;
- Exámenes histopatológicos postoperatorios para pacientes con tipo no CCR;
- Pacientes que no pudieron ser seguidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de las células inmunitarias en pacientes antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días, 30±7 días, 90 ±10 días, 365 ±30 días
|
Recuento de linfocitos preoperatorio, recuento de linfocitos postoperatorio y tiempo normal, tiempo de recuperación.
|
Postoperatorio 7 días, 30±7 días, 90 ±10 días, 365 ±30 días
|
|
Supervivencia global a 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 año
|
el porcentaje de pacientes que sobrevivieron en todos los pacientes evaluados 1 año después de la cirugía
|
Postoperatorio 1 año
|
|
Supervivencia libre de enfermedad de 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 año
|
el porcentaje de pacientes que sobrevivieron libres de enfermedad en todos los pacientes evaluados 1 año después de la cirugía
|
Postoperatorio 1 año
|
|
Supervivencia libre de recurrencia de 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 año
|
el porcentaje de pacientes que sobrevivieron sin recurrencia en todos los pacientes evaluados 1 año después de la cirugía
|
Postoperatorio 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFH-RWS-CRC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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