Virkningen av immuncelleendringer i løpet av den perioperative perioden på prognosen til pasienter med tykktarmskreft
17. juli 2026 oppdatert av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
En multisenter, prospektiv, ikke-intervensjonell virkelighetsstudie av virkningen av immuncelleendringer i løpet av den perioperative perioden på prognosen til pasienter med tykktarmskreft
Dette er en multisenter, prospektiv, ikke-intervensjonell studie fra den virkelige verden.
I et miljø i den virkelige verden, i tråd med den nåværende statusen for den innenlandske diagnostiserings- og behandlingsprosessen, og med forutsetningen om ikke å øke byrden av pasienter og medisinske ressurser, utforsker vi de beste indikatorene for å forutsi utfallet til pasienter med klinisk forskning Koordinator (CRC) etter operasjonen.
Inklusjonskriteriene for pasienter er perioperative pasienter med CRC.
Dataanalyser fra den virkelige verden ble utført for å bestemme om immuniseringsintervensjoner versus ikke-intervensjoner var i stand til å forbedre pasientenes kliniske resultater (OS, PFS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhongtao Zhang, doctor
- Telefonnummer: 010-63138217 13801060364
- E-post: zhangzht@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Beijing Frendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhongtao Professor
- Telefonnummer: 86-010-63138217
- E-post: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- 18-85 år, uavhengig av kjønn;
- Pasienter med nylig diagnostisert CRC som er planlagt å gjennomgå kirurgi (inkludert pasienter med metastaser, men fortsatt mulig for kirurgi);
- Pasienter som ikke har blitt diagnostisert for første gang og ikke har fått kirurgisk behandling og som nå planlegger å gjennomgå kirurgi (f.eks. pasienter etter neoadjuvant strålebehandling og kjemoterapi for middels og lav rektalkreft).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-85 år, uavhengig av kjønn;
- Pasienter med nylig diagnostisert CRC som er planlagt å gjennomgå kirurgi (inkludert pasienter med metastaser, men fortsatt mulig for kirurgi);
- Pasienter som ikke har blitt diagnostisert for første gang og ikke har fått kirurgisk behandling og som nå planlegger å gjennomgå kirurgi (f.eks. pasienter etter neoadjuvant strålebehandling og kjemoterapi for middels og lav rektalkreft).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å signere informert samtykke;
- Pasienter komplisert med andre svulster;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Personer med en historie med psykotropisk narkotikamisbruk og ute av stand til å slutte eller de med psykiske lidelser;
- Postoperative histopatologiske undersøkelser for pasienter med ikke-CRC type;
- Pasienter som ikke kunne følges opp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i immunceller hos pasienter før og etter operasjonen
Tidsramme: Postoperativ 7 dager, 30±7 dager, 90 ±10 dager, 365 ±30 dager
|
Preoperativ lymfocytttelling, postoperativ lymfocytttelling og normal tid, restitusjonstid.
|
Postoperativ 7 dager, 30±7 dager, 90 ±10 dager, 365 ±30 dager
|
|
1 års total overlevelse etter operasjonen
Tidsramme: Postoperativ 1 år
|
prosentandelen av pasienter som overlevde hos alle pasienter som ble evaluert 1 år etter operasjonen
|
Postoperativ 1 år
|
|
1 års sykdomsfri overlevelse etter operasjon
Tidsramme: Postoperativ 1 år
|
prosentandelen av pasienter som overlevde sykdomsfrie hos alle pasienter som ble evaluert 1 år etter operasjonen
|
Postoperativ 1 år
|
|
1 års residivfri overlevelse etter operasjon
Tidsramme: Postoperativ 1 år
|
prosentandelen av pasienter som overlevde uten residiv hos alle pasienter som ble evaluert 1 år etter operasjonen
|
Postoperativ 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFH-RWS-CRC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .