Wpływ zmian komórek odpornościowych w okresie okołooperacyjnym na rokowanie chorych na raka jelita grubego
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne, rzeczywiste badanie wpływu zmian komórek odpornościowych w okresie okołooperacyjnym na rokowanie pacjentów z rakiem jelita grubego
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie w świecie rzeczywistym.
W rzeczywistych warunkach, zgodnie z aktualnym stanem krajowego procesu diagnostyczno-leczniczego oraz wychodząc z założenia, aby nie zwiększać obciążenia pacjentów i zasobów medycznych, badamy najlepsze wskaźniki do przewidywania wyników pacjentów w ramach Badań Klinicznych Koordynator (CRC) po operacji.
Kryteriami włączenia pacjentów są pacjenci z CRC w okresie okołooperacyjnym.
Przeprowadzono analizę danych rzeczywistych w celu ustalenia, czy interwencje w zakresie szczepień w porównaniu z nieinterwencjami były w stanie poprawić wyniki kliniczne pacjentów (OS, PFS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
7000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhongtao Zhang, doctor
- Numer telefonu: 010-63138217 13801060364
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Frendship Hospital
-
Kontakt:
- Zhongtao Professor
- Numer telefonu: 86-010-63138217
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 18-85 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci z nowo rozpoznanym CRC, u których planuje się operację (w tym pacjenci z przerzutami, ale nadal kwalifikujący się do operacji);
- Pacjenci, którzy nie zostali zdiagnozowani po raz pierwszy i nie byli leczeni chirurgicznie, a obecnie planują operację (np. pacjenci po neoadjuwantowej radioterapii i chemioterapii raka środkowego i dolnego odbytnicy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-85 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci z nowo rozpoznanym CRC, u których planuje się operację (w tym pacjenci z przerzutami, ale nadal kwalifikujący się do operacji);
- Pacjenci, którzy nie zostali zdiagnozowani po raz pierwszy i nie byli leczeni chirurgicznie, a obecnie planują operację (np. pacjenci po neoadjuwantowej radioterapii i chemioterapii raka środkowego i dolnego odbytnicy).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili podpisania świadomej zgody;
- Pacjenci powikłani innymi nowotworami;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Osoby z historią nadużywania leków psychotropowych i niezdolne do rzucenia palenia lub osoby z zaburzeniami psychicznymi;
- Pooperacyjne badania histopatologiczne pacjentów z typem non-CRC;
- Pacjenci, których nie można było obserwować.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany komórek odpornościowych u pacjentów przed i po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 7 dni, 30±7 dni, 90 ±10 dni, 365 ±30 dni
|
Przedoperacyjna liczba limfocytów, pooperacyjna liczba limfocytów i normalny czas, czas rekonwalescencji.
|
Po operacji 7 dni, 30±7 dni, 90 ±10 dni, 365 ±30 dni
|
|
Całkowite przeżycie 1 rok po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 1 rok
|
odsetek pacjentów, którzy przeżyli u wszystkich pacjentów ocenianych po 1 roku od operacji
|
Po operacji 1 rok
|
|
Rok przeżycia wolnego od choroby po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 1 rok
|
odsetek pacjentów, którzy przeżyli bez choroby u wszystkich pacjentów ocenianych po 1 roku od operacji
|
Po operacji 1 rok
|
|
Rok przeżycia bez nawrotów po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 1 rok
|
odsetek pacjentów, którzy przeżyli bez nawrotu u wszystkich pacjentów ocenianych po 1 roku od operacji
|
Po operacji 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH-RWS-CRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .