Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av immuncellsförändringar under den perioperativa perioden på prognosen för patienter med kolorektal cancer

19 augusti 2021 uppdaterad av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

En multicenter, prospektiv, icke-interventionell verklig studie av effekten av immuncellsförändringar under den perioperativa perioden på prognosen för patienter med kolorektal cancer

Detta är en multicenter, prospektiv, icke-interventionell verklig studie. I en verklig miljö, i linje med den nuvarande statusen för den inhemska diagnos- och behandlingsprocessen, och på premissen att inte öka bördan av patienter och medicinska resurser, utforskar vi de bästa indikatorerna för att förutsäga resultatet av patienter med klinisk forskning Koordinator (CRC) efter operation. Inklusionskriterierna för patienter är perioperativa patienter med CRC. Verkliga dataanalyser genomfördes för att avgöra om immuniseringsinterventioner kontra icke-interventioner kunde förbättra patienternas kliniska resultat (OS, PFS).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. 18-85 år, oavsett kön;
  2. Patienter med nyligen diagnostiserat CRC som är planerade att genomgå operation (inklusive patienter med metastaser men som fortfarande är möjliga att opereras);
  3. Patienter som inte har diagnostiserats för första gången och inte har fått kirurgisk behandling och som nu planerat att genomgå operation (t.ex. patienter efter neoadjuvant strålbehandling och kemoterapi för mitten och låg rektalcancer).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-85 år, oavsett kön;
  2. Patienter med nyligen diagnostiserat CRC som är planerade att genomgå operation (inklusive patienter med metastaser men som fortfarande är möjliga att opereras);
  3. Patienter som inte har diagnostiserats för första gången och inte har fått kirurgisk behandling och som nu planerat att genomgå operation (t.ex. patienter efter neoadjuvant strålbehandling och kemoterapi för mitten och låg rektalcancer).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som vägrade att underteckna informerat samtycke;
  2. Patienter komplicerade med andra tumörer;
  3. Gravida eller ammande kvinnor;
  4. Personer med en historia av missbruk av psykotropa droger och oförmögna att sluta eller personer med psykiska störningar;
  5. Postoperativa histopatologiska undersökningar för patienter med icke-CRC-typ;
  6. Patienter som inte gick att följa upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av immunceller hos patienter före och efter operation
Tidsram: Postoperativ 7 dagar, 30±7 dagar, 90 ±10 dagar, 365 ±30 dagar
Preoperativt antal lymfocyter, postoperativt antal lymfocyter och normal tid, återhämtningstid.
Postoperativ 7 dagar, 30±7 dagar, 90 ±10 dagar, 365 ±30 dagar
1 års total överlevnad efter operation
Tidsram: Postoperativ 1 år
andelen patienter som överlevde i alla patienter som utvärderades 1 år efter operationen
Postoperativ 1 år
1 års sjukdomsfri överlevnad efter operation
Tidsram: Postoperativ 1 år
andelen patienter som överlevde sjukdomsfria hos alla patienter som utvärderades 1 år efter operationen
Postoperativ 1 år
1 års återfallsfri överlevnad efter operation
Tidsram: Postoperativ 1 år
andelen patienter som överlevde utan återfall hos alla patienter som utvärderades 1 år efter operationen
Postoperativ 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera