Der Einfluss von Immunzellveränderungen während der perioperativen Phase auf die Prognose von Patienten mit Darmkrebs
17. Juli 2026 aktualisiert von: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Praxisstudie zum Einfluss von Immunzellveränderungen während der perioperativen Phase auf die Prognose von Patienten mit Darmkrebs
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Praxisstudie.
In einer realen Umgebung, im Einklang mit dem aktuellen Stand des inländischen Diagnose- und Behandlungsprozesses und unter der Prämisse, die Belastung von Patienten und medizinischen Ressourcen nicht zu erhöhen, untersuchen wir mit klinischer Forschung die besten Indikatoren für die Vorhersage des Ergebnisses von Patienten Koordinator (CRC) nach der Operation.
Die Einschlusskriterien für Patienten sind perioperative Patienten mit CRC.
Es wurden reale Datenanalysen durchgeführt, um festzustellen, ob Impfinterventionen im Vergleich zu Nichtinterventionen die klinischen Ergebnisse der Patienten (OS, PFS) verbessern konnten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
7000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhongtao Zhang, doctor
- Telefonnummer: 010-63138217 13801060364
- E-Mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Beijing Frendship Hospital
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Kontakt:
- Zhongtao Professor
- Telefonnummer: 86-010-63138217
- E-Mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- 18-85 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
- Patienten mit neu diagnostiziertem CRC, bei denen eine Operation geplant ist (einschließlich Patienten mit Metastasen, bei denen eine Operation jedoch noch möglich ist);
- Patienten, die nicht zum ersten Mal diagnostiziert wurden und keine chirurgische Behandlung erhalten haben und nun eine Operation planen (z. B. Patienten nach neoadjuvanter Strahlentherapie und Chemotherapie bei mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-85 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
- Patienten mit neu diagnostiziertem CRC, bei denen eine Operation geplant ist (einschließlich Patienten mit Metastasen, bei denen eine Operation jedoch noch möglich ist);
- Patienten, die nicht zum ersten Mal diagnostiziert wurden und keine chirurgische Behandlung erhalten haben und nun eine Operation planen (z. B. Patienten nach neoadjuvanter Strahlentherapie und Chemotherapie bei mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- Patienten mit komplizierten anderen Tumoren;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Personen, die in der Vergangenheit psychotrope Drogen missbraucht haben und nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören, oder Personen mit psychischen Störungen;
- Postoperative histopathologische Untersuchungen bei Patienten mit Nicht-CRC-Typ;
- Patienten, die nicht weiterverfolgt werden konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Immunzellen bei Patienten vor und nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativ 7 Tage, 30 ± 7 Tage, 90 ± 10 Tage, 365 ± 30 Tage
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Präoperative Lymphozytenzahl, postoperative Lymphozytenzahl und Normalzeit, Erholungszeit.
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Postoperativ 7 Tage, 30 ± 7 Tage, 90 ± 10 Tage, 365 ± 30 Tage
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1-Jahres-Gesamtüberleben nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativ 1 Jahr
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der Prozentsatz der Patienten, die an allen untersuchten Patienten ein Jahr nach der Operation überlebten
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Postoperativ 1 Jahr
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1 Jahr krankheitsfreies Überleben nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativ 1 Jahr
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der Prozentsatz der Patienten, die krankheitsfrei überlebten, an allen untersuchten Patienten ein Jahr nach der Operation
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Postoperativ 1 Jahr
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1-jähriges rezidivfreies Überleben nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativ 1 Jahr
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der Prozentsatz der Patienten, die ohne Rezidiv überlebten, an allen Patienten, die ein Jahr nach der Operation untersucht wurden
|
Postoperativ 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BFH-RWS-CRC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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