Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​immuncelleændringer i den perioperative periode på prognosen for patienter med tyktarmskræft

19. august 2021 opdateret af: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

En multicenter, prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse fra den virkelige verden af ​​virkningen af ​​immuncelleforandringer i den perioperative periode på prognosen for patienter med kolorektal cancer

Dette er en multicenter, prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse fra den virkelige verden. I et miljø i den virkelige verden, i overensstemmelse med den nuværende status for den hjemlige diagnose- og behandlingsproces, og på den forudsætning, at vi ikke øger byrden af ​​patienter og medicinske ressourcer, udforsker vi de bedste indikatorer til at forudsige resultatet af patienter med klinisk forskning Koordinator (CRC) efter operationen. Inklusionskriterierne for patienter er perioperative patienter med CRC. Dataanalyse fra den virkelige verden blev udført for at bestemme, om immuniseringsinterventioner versus ikke-interventioner var i stand til at forbedre patienternes kliniske resultater (OS, PFS).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. 18-85 år, uanset køn;
  2. Patienter med nyligt diagnosticeret CRC, som er planlagt til at blive opereret (herunder patienter med metastaser, men som stadig er mulige for operation);
  3. Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret for første gang og ikke har modtaget kirurgisk behandling og nu planlagde at blive opereret (f.eks. patienter efter neoadjuverende strålebehandling og kemoterapi for mellem- og lav endetarmskræft).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-85 år, uanset køn;
  2. Patienter med nyligt diagnosticeret CRC, som er planlagt til at blive opereret (herunder patienter med metastaser, men som stadig er mulige for operation);
  3. Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret for første gang og ikke har modtaget kirurgisk behandling og nu planlagde at blive opereret (f.eks. patienter efter neoadjuverende strålebehandling og kemoterapi for mellem- og lav endetarmskræft).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægtede at underskrive informeret samtykke;
  2. Patienter kompliceret med andre tumorer;
  3. Gravide eller ammende kvinder;
  4. Personer med en historie med psykotropisk stofmisbrug og ude af stand til at holde op, eller personer med psykiske lidelser;
  5. Postoperative histopatologiske undersøgelser for patienter med ikke-CRC type;
  6. Patienter, der ikke kunne følges op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af immunceller hos patienter før og efter operationen
Tidsramme: Postoperativ 7 dage, 30±7 dage, 90 ±10 dage, 365 ±30 dage
Præoperativ lymfocyttælling, postoperativ lymfocyttælling og normal tid, restitutionstid.
Postoperativ 7 dage, 30±7 dage, 90 ±10 dage, 365 ±30 dage
1 års samlet overlevelse efter operationen
Tidsramme: Postoperativ 1 år
procentdelen af ​​patienter, der overlevede i alle patienter, der blev evalueret 1 år efter operationen
Postoperativ 1 år
1 års sygdomsfri overlevelse efter operation
Tidsramme: Postoperativ 1 år
procentdelen af ​​patienter, der overlevede sygdomsfrit hos alle patienter, der blev evalueret 1 år efter operationen
Postoperativ 1 år
1 års recidivfri overlevelse efter operationen
Tidsramme: Postoperativ 1 år
procentdelen af ​​patienter, der overlevede uden recidiv hos alle patienter, der blev evalueret 1 år efter operationen
Postoperativ 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner