De impact van immuuncelveranderingen tijdens de perioperatieve periode op de prognose van patiënten met colorectale kanker
17 juli 2026 bijgewerkt door: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Een multicenter, prospectieve, niet-interventionele real-world studie van de impact van immuuncelveranderingen tijdens de perioperatieve periode op de prognose van patiënten met colorectale kanker
Dit is een multi-center, prospectieve, niet-interventionele real-world studie.
In een real-world omgeving, in overeenstemming met de huidige status van het binnenlandse diagnose- en behandelingsproces, en op voorwaarde dat we de last van patiënten en medische middelen niet vergroten, onderzoeken we de beste indicatoren voor het voorspellen van de uitkomst van patiënten met klinisch onderzoek Coördinator (CRC) na de operatie.
De inclusiecriteria voor patiënten zijn perioperatieve patiënten met CRC.
Real-world data-analyse werd uitgevoerd om te bepalen of immunisatie-interventies versus niet-interventies de klinische resultaten van patiënten (OS, PFS) konden verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhongtao Zhang, doctor
- Telefoonnummer: 010-63138217 13801060364
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Beijing Frendship Hospital
-
Contact:
- Zhongtao Professor
- Telefoonnummer: 86-010-63138217
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- 18-85 jaar oud, ongeacht geslacht;
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde CRC die gepland zijn om een operatie te ondergaan (inclusief patiënten met uitzaaiingen maar nog steeds geschikt voor chirurgie);
- Patiënten die niet voor de eerste keer zijn gediagnosticeerd en geen chirurgische behandeling hebben ondergaan en nu van plan zijn een operatie te ondergaan (bijvoorbeeld patiënten na neoadjuvante radiotherapie en chemotherapie voor midden- en lage endeldarmkanker).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-85 jaar oud, ongeacht geslacht;
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde CRC die gepland zijn om een operatie te ondergaan (inclusief patiënten met uitzaaiingen maar nog steeds geschikt voor chirurgie);
- Patiënten die niet voor de eerste keer zijn gediagnosticeerd en geen chirurgische behandeling hebben ondergaan en nu van plan zijn een operatie te ondergaan (bijvoorbeeld patiënten na neoadjuvante radiotherapie en chemotherapie voor midden- en lage endeldarmkanker).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- Patiënten gecompliceerd door andere tumoren;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Mensen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en niet kunnen stoppen of mensen met psychische stoornissen;
- Postoperatieve histopathologische onderzoeken voor patiënten met een niet-CRC-type;
- Patiënten die niet konden worden opgevolgd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van immuuncellen bij patiënten voor en na de operatie
Tijdsspanne: Postoperatief 7 dagen, 30 ± 7 dagen, 90 ± 10 dagen, 365 ± 30 dagen
|
Preoperatieve lymfocytentelling, postoperatieve lymfocytentelling en normale tijd, hersteltijd.
|
Postoperatief 7 dagen, 30 ± 7 dagen, 90 ± 10 dagen, 365 ± 30 dagen
|
|
1-jaars overleving na de operatie
Tijdsspanne: Postoperatief 1 jaar
|
het percentage patiënten dat overleefde bij alle patiënten die 1 jaar na de operatie werden geëvalueerd
|
Postoperatief 1 jaar
|
|
1 jaar ziektevrije overleving na operatie
Tijdsspanne: Postoperatief 1 jaar
|
het percentage patiënten dat ziektevrij overleefde bij alle patiënten die 1 jaar na de operatie werden geëvalueerd
|
Postoperatief 1 jaar
|
|
1 jaar recidiefvrije overleving na operatie
Tijdsspanne: Postoperatief 1 jaar
|
het percentage patiënten dat overleefde zonder recidief bij alle patiënten die 1 jaar na de operatie werden geëvalueerd
|
Postoperatief 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFH-RWS-CRC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .