- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05015296
수술 전후 면역세포 변화가 대장암 환자의 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 8월 19일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
수술 전후 기간 동안 면역 세포 변화가 대장암 환자의 예후에 미치는 영향에 대한 다기관, 전향적, 비개입적 실세계 연구
이것은 다기관, 전향적, 비개입적 실세계 연구입니다.
실제 환경에서 국내 진단 및 치료 과정의 현황에 맞춰 환자와 의료 자원의 부담을 가중시키지 않는 것을 전제로 임상연구를 통해 환자의 결과를 예측할 수 있는 최적의 지표를 발굴합니다. 수술 후 코디네이터(CRC).
환자의 포함 기준은 CRC가 있는 수술 전후 환자입니다.
실제 데이터 분석을 수행하여 예방접종 중재와 비간섭이 환자의 임상 결과(OS, PFS)를 개선할 수 있는지 여부를 결정했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhongtao Zhang, doctor
- 전화번호: 010-63138217 13801060364
- 이메일: zhangzht@ccmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 18~85세, 성별 불문;
- 수술을 받을 예정인 새로 진단된 CRC 환자(전이가 있지만 여전히 수술이 가능한 환자 포함);
- 처음으로 진단을 받지 않고 외과적 치료를 받지 않고 현재 수술을 계획하고 있는 환자(예: 중간 및 낮은 직장암에 대한 선행 방사선 요법 및 화학 요법 후 환자).
설명
포함 기준:
- 18~85세, 성별 불문;
- 수술을 받을 예정인 새로 진단된 CRC 환자(전이가 있지만 여전히 수술이 가능한 환자 포함);
- 처음으로 진단을 받지 않고 외과적 치료를 받지 않고 현재 수술을 계획하고 있는 환자(예: 중간 및 낮은 직장암에 대한 선행 방사선 요법 및 화학 요법 후 환자).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부한 환자
- 다른 종양과 합병된 환자;
- 임산부 또는 수유부;
- 향정신성 약물 남용 전력이 있고 끊을 수 없는 사람 또는 정신 장애가 있는 사람
- 비-CRC 유형 환자의 수술 후 조직병리학적 검사;
- 추적할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전후 환자의 면역세포 변화
기간: 수술 후 7일, 30±7일, 90±10일, 365±30일
|
수술 전 림프구 수, 수술 후 림프구 수 및 정상 시간, 회복 시간.
|
수술 후 7일, 30±7일, 90±10일, 365±30일
|
수술 후 전체 생존기간 1년
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년에 평가된 모든 환자에서 생존한 환자의 비율
|
수술 후 1년
|
수술 후 1년 무병 생존
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년에 평가된 모든 환자에서 질병 없이 생존한 환자의 비율
|
수술 후 1년
|
수술 후 1년 무재발 생존
기간: 수술 후 1년
|
수술 1년 후 평가된 모든 환자에서 재발 없이 생존한 환자의 비율
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국