アルツハイマー病患者のためのリズミックライトセラピー
フェーズ 1 - アルツハイマー病患者のガンマ振動と概日系を同調させるリズミック光療法の使用
研究者は、40 ヘルツ (Hz) の光が主観的な睡眠と認知にどのように影響するかを、制御された実験室で調査します。 実験室での研究では、脳波 (EEG) データの収集、認知テストの実施、健康な対照群 (HC) と比較した軽度認知障害 (MCI) の反応の観察が可能になります。
参加者は、2 週間にわたって 2 つの勉強会に参加します。 両方のセッションで、すべての参加者は 10 分間の低レベルの光を体験し、続いて眠気の評価、脳波 (EEG) の記録、コンピューター化された記憶力テストを含むデータ収集期間が続きます。 その後、参加者は RL またはプラセボ RL 条件のいずれかを 1 時間経験し、その後 2 回目のデータ収集が行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、40 ヘルツ (Hz) のリズム光 (RL) がガンマ波同調 (リズム光 [RL]) を促進する効果を実証します。脳の反応 (脳波 [EEG])。認知能力（作業記憶課題）;および主観的な眠気（アンケート）。 この研究では、この研究に参加するために、20 人の成人の軽度認知障害 (MCI) 患者と 20 人の健康で年齢が一致した対照 (HC) を募集します。
セッションは、垂直面上の参加者の目の高さで 15 ルクスの照度を提供する低レベルの周囲光への 10 分間の順応期間から開始され、その後、カロリンスカ眠気尺度 (KSS) を含む露出前のデータ収集期間が続きます。 EEG、および作業記憶タスク。 参加者は、40 Hz RL またはプラセボ RL 条件のいずれかを 1 時間体験した後、2 回目のデータ収集期間が続きます。 2 日目のデータ収集では、参加者全員が両方の照明条件を体験できるように、参加者は他の条件を体験します。 実験セッションは、1 週間ごとに区切られる各実験日の 14:00 に開始されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Menands、New York、アメリカ、12204
- Light and Health Research Center
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -参加者は、17〜25のモントリオール認知評価（MoCA）スコアで定義されているように、記憶喪失性の軽度認知障害または軽度のアルツハイマー病と診断されている必要があります
- 年齢が一致した健康なコントロールの場合、参加者は軽度の認知障害またはアルツハイマー病関連の認知症 (25 以上の MoCA スコア) と診断されてはなりません。
- 参加者は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) で 5 以下のスコアを獲得する必要があります。
除外基準:
- すべての参加者は、睡眠薬または経口メラトニンを服用してはなりません
- 認知症を完全に説明する別の脳疾患の存在（広範な脳血管疾患、パーキンソン病、レビー小体型認知症、外傷性脳損傷、または多発性硬化症）
- 高度な介護施設または長期ケアでの居住
- 主要臓器不全（腎不全など）
- 高血圧や糖尿病などの制御不能な全身疾患
- 白内障、黄斑変性、失明の閉塞
- 重度の睡眠時無呼吸またはむずむず脚症候群
- てんかんの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブなテイラード リズミック ライティングと非アクティブなプラセボ リズミック ライティング
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40 ヘルツ (Hz) のリズミカルな照明 (RL) を 1 時間。
40 Hz RL のフリッカー周波数は 40 Hz で、刺激は 50 % のデューティ サイクル (つまり、12.5 ミリ秒の点灯と 12.5 ミリ秒の消灯) の矩形波になります。
RL は、目の高さの垂直面に 30 ルクスの赤色光を提供します。
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プラセボコンパレーター：非アクティブなプラセボ リズミック ライティング、その後アクティブなテーラード リズミック ライティング
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プラセボのリズミック ライト (RL) を 1 時間照射します。
プラセボ RL 条件では、デューティ サイクルは、特に 40 Hz の周波数を避けて、20 Hz と 50 Hz のランダムに変化する周波数で配信されます。
プラセボ RL 条件では、目の高さの垂直面に 30 ルクスの赤色光が照射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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40 ヘルツ (Hz) での脳波 (EEG) パワーの変化
時間枠：ベースラインおよび光介入中
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脳波 (EEG) 記録 - ベースライン (T1) と光介入中 (T2) での平均ガンマ パワーの差を計算することによって計算された 40 Hz ガンマ パワーの変化。
この差は、急性神経影響を評価するために介入時の 40 Hz パワーからベースラインの 40 Hz パワーを差し引くことによって得られました。
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ベースラインおよび光介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カロリンスカ眠気スケール (KSS) を使用した主観的眠気の平均変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 1 時間 (介入は 2 時間)
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カロリンスカ眠気スケール (KSS) の結果では、参加者が自分の眠気または覚醒度を 1 ～ 9 のスケールで評価するよう求められます。1 = 「非常に覚醒している」、3 = 「かなり覚醒している」、5 = 「覚醒でも眠気でもない」 、7 = 「眠いが、起きてい続けるのは困難ではない」、9 = 「非常に眠い、睡眠との戦い、起きていようと努力している」。
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ベースラインおよび介入後 1 時間 (介入は 2 時間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mariana Figueiro, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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