オンライン心理グループ介入
南アフリカの大学生におけるうつ病と不安の症状に対するオンライン グループ CBT のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究に関する電子メールの招待状と情報は、うつ病、不安、またはストレスの症状を持つ学生を試験に参加するよう招待する無作為抽出された学生に送信されます。
関心を示した学生は、オンラインの同意書 (研究に関するより詳細な情報を提供し、参加の潜在的なリスクと利点を説明する) に記入するよう求められ、その後、ベースライン評価を完了します。 参加基準を満たす学生は、4 つの介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 フォローアップ評価は、介入後3、6、および12か月で行われます。
ベースライン評価には、うつ病と不安の測定値、および治療反応を予測する可能性のある要因 (性別、年齢、物質使用、自傷行為、子供時代の不利な経験、身体的健康など) が含まれます。 フォローアップ評価には、うつ病と不安の測定、物質使用、自傷行為、および治療を求めることが含まれます。
主な結果は、GAD-7 および PHQ-9 によって測定されるうつ病と不安の症状です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elsie Breet, PhD
- 電話番号：0760484289
- メール：elsie@sun.ac.za
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jason Bantjes, PhD
- メール：jbantjes@sun.ac.za
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7550
- 募集
- Stellenbosch University
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コンタクト：
- Elsie Breet, PhD
- 電話番号：0760484289
- メール：elsie@sun.ac.za
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コンタクト：
- Jason Bantjes, PhD
- メール：jbantjes@sun.ac.za
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- ステレンボッシュ大学に学生として入学。
- インフォームド コンセントを提供します。
- オンライン グループに参加するためのインターネットへのアクセス。
除外基準:
- インターネットの利用不可。
- インフォームドコンセントを提供しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライングループCBT介入
オンライン グループ CBT は、Microsoft Teams (安全な Web ベースのビデオ会議プラットフォーム) を介して提供され、毎週 10 回のワークショップで 60 ～ 75 分間行われます。
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参加者のグループが 10 週間のオンライン グループ CBT 介入を完了
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ACTIVE_COMPARATOR：SilverCloud ガイド付き
SilverCloud アプリは、電話、タブレット、またはコンピューターで完了することができる一連のプログラムとコースです。 学生は、アプリの使用中にガイダンスとサポートを提供する SilverCloud サポート チームからも連絡を受けます。 Silvercloud は、認知行動療法 (CBT) とマインドフルネスと呼ばれる一般的なタイプのカウンセリングから借用した原則を使用しています。 各モジュールの所要時間は約 40 分です。 学生は、週に少なくとも 1 つのモジュールを完了することをお勧めします。 |
参加者のグループは、SilverCloud ガイド付きアプリを利用します
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ACTIVE_COMPARATOR：SilverCloud ガイドなし
SilverCloud アプリは、電話、タブレット、またはコンピューターで完了することができる一連のプログラムとコースです。 アプリを使用するためのガイドラインが提供されていますが、生徒は適切と思われる方法でアプリを使用することをお勧めします。 Silvercloud は、認知行動療法 (CBT) とマインドフルネスと呼ばれる一般的なタイプのカウンセリングから借用した原則を使用しています。 各モジュールの所要時間は約 40 分です。 学生は、週に少なくとも 1 つのモジュールを完了することをお勧めします。 |
参加者のグループは、SilverCloud Unguided アプリを利用します
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ACTIVE_COMPARATOR：ムードフロー
Moodflow アプリは、生徒が自分の気分を変えるものを理解するのに役立つ気分トラッカーおよびジャーナルです。
アプリを使用するためのガイドラインが提供されていますが、生徒は適切と思われる方法でアプリを使用することをお勧めします。
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参加者のグループは Mood Flow アプリを利用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9 によって 3 か月で測定された、うつ病の平均症状のベースライン スコアからの変化。
時間枠：実験および対照介入グループのベースラインおよび 3 か月のフォローアップ評価。
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10 週間のオンライン グループ CBT (GCBT) 介入が、ベースラインと 3 か月のフォローアップの間で、3 つの対照群介入 (すなわち、ムード フロー、SilverCloud ガイド付き、および SilverCloud) と比較して、大学生のうつ病の平均スコアを効果的に低下させるかどうかを判断します。ガイドなし）。
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実験および対照介入グループのベースラインおよび 3 か月のフォローアップ評価。
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3か月でGAD-7によって測定された不安の平均症状のベースラインスコアからの変化。
時間枠：実験および対照介入グループのベースラインおよび 3 か月のフォローアップ評価。
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10 週間のオンライン グループ CBT (GCBT) 介入が、3 つの対照群介入 (すなわち、ムード フロー、SilverCloud ガイド付き、SilverCloudガイドなし）。
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実験および対照介入グループのベースラインおよび 3 か月のフォローアップ評価。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jason Bantjes, PhD、University of Stellenbosch
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。