Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje grup psychologicznych online

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jason Bantjes, University of Stellenbosch

Randomizowana, kontrolowana próba grupowej CBT online pod kątem objawów depresji i lęku wśród studentów uniwersyteckich w RPA

Celem pracy jest ocena skuteczności grupowej CBT online w zmniejszaniu objawów depresji i lęku wśród studentów. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną z czterema ramionami, porównując 10-sesyjną grupową interwencję CBT online z trzema aplikacjami do zdrowia psychicznego (mianowicie z przewodnikiem SilverCloud, bez przewodnika SilverCloud i Mood Flow).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproszenia e-mailowe i informacje o badaniu zostaną wysłane do losowych grup studentów zapraszających osoby z objawami depresji, lęku lub stresu do udziału w badaniu.

Studenci, którzy wyrażą zainteresowanie, zostaną poproszeni o wypełnienie internetowego formularza zgody (zawierającego bardziej szczegółowe informacje na temat badania i wyjaśniającego potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z udziału), po czym przejdą ocenę bazową. Studenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z czterech interwencji. Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone po 3, 6 i 12 miesiącach od interwencji.

Ocena wyjściowa będzie obejmować pomiary depresji i lęku, a także czynniki, które mogą potencjalnie przewidywać reakcje na leczenie (takie jak płeć, wiek, używanie substancji, samookaleczanie, niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa i zdrowie fizyczne). Oceny uzupełniające będą obejmować pomiary depresji i lęku, a także używanie substancji, samookaleczanie i poszukiwanie leczenia.

Głównymi wynikami będą objawy depresji i lęku mierzone za pomocą GAD-7 i PHQ-9.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elsie Breet, PhD
  • Numer telefonu: 0760484289
  • E-mail: elsie@sun.ac.za

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Zapisał się jako student na Uniwersytecie Stellenbosch.
  3. Wyraź świadomą zgodę.
  4. Dostęp do internetu, aby dołączyć do grupy online.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak dostępu do internetu.
  2. Nie wyraził świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowa grupowa interwencja CBT
Online grupowa CBT prowadzona za pośrednictwem Microsoft Teams (bezpiecznej internetowej platformy do wideokonferencji) w ramach 10 cotygodniowych warsztatów trwających 60-75 minut.
Behawioralne: Internetowa interwencja grupy CBT
Grupa uczestników kończy 10-tygodniową interwencję CBT grupy online
ACTIVE_COMPARATOR: Przewodnik SilverCloud

Aplikacja SilverCloud to zestaw programów i kursów, które można ukończyć na telefonie, tablecie lub komputerze. Ze studentami kontaktuje się również zespół wsparcia SilverCloud, który oferuje im wskazówki i wsparcie podczas korzystania z aplikacji.

Silvercloud wykorzystuje zasady zapożyczone zarówno z popularnego rodzaju poradnictwa zwanego terapią poznawczo-behawioralną (CBT), jak i uważności. Ukończenie każdego modułu zajmuje około 40 minut. Studenci są zachęcani do ukończenia co najmniej jednego modułu tygodniowo.
Behawioralne: Przewodnik SilverCloud
Grupa uczestników korzysta z aplikacji przewodnika SilverCloud
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud niekierowany

Aplikacja SilverCloud to zestaw programów i kursów, które można ukończyć na telefonie, tablecie lub komputerze. Zachęcamy uczniów do korzystania z aplikacji według własnego uznania, chociaż podano wskazówki dotyczące korzystania z aplikacji.

Silvercloud wykorzystuje zasady zapożyczone zarówno z popularnego rodzaju poradnictwa zwanego terapią poznawczo-behawioralną (CBT), jak i uważności. Ukończenie każdego modułu zajmuje około 40 minut. Studenci są zachęcani do ukończenia co najmniej jednego modułu tygodniowo.
Behawioralne: SilverCloud Niekierowany
Grupa uczestników korzysta z aplikacji SilverCloud Unguided
ACTIVE_COMPARATOR: Przepływ nastroju
Aplikacja Moodflow to narzędzie do śledzenia nastroju i dziennik, które pomagają uczniom dowiedzieć się, co zmienia ich nastrój. Zachęcamy uczniów do korzystania z aplikacji według własnego uznania, chociaż podano wskazówki dotyczące korzystania z aplikacji.
Behawioralne: Przepływ nastroju
Grupa uczestników korzysta z aplikacji Mood Flow

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie średnich objawów depresji mierzonych za pomocą kwestionariusza PHQ-9 po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 3-miesięczna kontynuacja dla eksperymentalnych i kontrolnych grup interwencji.
Ustalenie, czy 10-tygodniowa interwencja CBT w grupie online (GCBT) skutecznie zmniejsza średnie wyniki depresji, pomiędzy punktem wyjściowym a 3-miesięcznym okresem kontrolnym, wśród studentów uniwersyteckich w porównaniu z trzema interwencjami grupy kontrolnej (tj. Mood Flow, SilverCloud pod kontrolą i SilverCloud niekierowany).
Ocena wyjściowa i 3-miesięczna kontynuacja dla eksperymentalnych i kontrolnych grup interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowych w średnich objawach lęku mierzonych za pomocą GAD-7 po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 3-miesięczna kontynuacja dla eksperymentalnych i kontrolnych grup interwencji.
Określ, czy 10-tygodniowa interwencja CBT w grupie online (GCBT) skutecznie zmniejsza średnie wyniki lęku wśród studentów uniwersyteckich między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją w porównaniu z trzema interwencjami grupy kontrolnej (tj. Mood Flow, SilverCloud kierowany i SilverCloud niekierowany).
Ocena wyjściowa i 3-miesięczna kontynuacja dla eksperymentalnych i kontrolnych grup interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stellenbosch

Współpracownicy

Harvard University
West Virginia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12977
  • IRPSD-1681 (INNY: Stellenbosch University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa interwencja grupy CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj