Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online psychologische groepsinterventies

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Jason Bantjes, University of Stellenbosch

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van online groep CGT voor symptomen van depressie en angst bij universiteitsstudenten in Zuid-Afrika

Het doel is om de effectiviteit van online groeps-CBT te beoordelen voor het verminderen van symptomen van depressie en angst bij universiteitsstudenten. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controlestudie met vier armen uitvoeren waarbij een online CBT-interventie van 10 sessies wordt vergeleken met drie apps voor geestelijke gezondheid (namelijk SilverCloud begeleid, SilverCloud ongeleid en Mood Flow).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

E-mailuitnodigingen en informatie over het onderzoek worden verzonden naar willekeurige steekproeven van studenten die degenen met symptomen van depressie, angst of stress uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek.

Studenten die interesse tonen, wordt gevraagd een online toestemmingsformulier in te vullen (met meer gedetailleerde informatie over het onderzoek en uitleg over mogelijke risico's en voordelen van deelname), waarna ze een nulmeting zullen uitvoeren. Studenten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de vier interventies. Vervolgbeoordelingen zullen worden uitgevoerd op 3, 6 en 12 maanden na de interventie.

De baseline-evaluatie omvat metingen van depressie en angst, evenals factoren die mogelijk de behandelingsreacties kunnen voorspellen (zoals geslacht, leeftijd, middelengebruik, zelfbeschadiging, ongunstige ervaringen in de kindertijd en lichamelijke gezondheid). Follow-upbeoordelingen omvatten metingen van depressie en angst, evenals middelengebruik, zelfbeschadiging en het zoeken naar behandeling.

De primaire uitkomsten zijn symptomen van depressie en angst zoals gemeten door de GAD-7 en PHQ-9.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elsie Breet, PhD
  • Telefoonnummer: 0760484289
  • E-mail: elsie@sun.ac.za

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7550
        • Werving
        • Stellenbosch University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder.
  2. Ingeschreven als student aan de Universiteit van Stellenbosch.
  3. Geïnformeerde toestemming geven.
  4. Toegang tot internet om lid te worden van de online groep.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen internet beschikbaar.
  2. Geen geïnformeerde toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Online groep CGT-interventie
Online groeps-CBT geleverd via Microsoft Teams (een beveiligd webgebaseerd videoconferentieplatform) in 10 wekelijkse workshops van 60-75 minuten.
Gedragsmatig: Online Groep CGT-interventie
Groep deelnemers voltooit 10 weken online groeps-CBT-interventie
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud geleid

De SilverCloud-app is een reeks programma's en cursussen die op een telefoon, tablet of computer kunnen worden gevolgd. Studenten worden ook gecontacteerd door het SilverCloud-ondersteuningsteam dat hen begeleiding en ondersteuning biedt tijdens het gebruik van de app.

Silvercloud gebruikt principes die zijn ontleend aan zowel een populaire vorm van counseling genaamd cognitieve gedragstherapie (CGT) als aan mindfulness. Elke module duurt ongeveer 40 minuten. Studenten worden aangemoedigd om ten minste één module per week te volgen.
Gedragsmatig: SilverCloud geleid
Groep deelnemers maakt gebruik van de SilverCloud begeleide app
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud ongeleid

De SilverCloud-app is een reeks programma's en cursussen die op een telefoon, tablet of computer kunnen worden gevolgd. Studenten worden aangemoedigd om de app naar eigen goeddunken te gebruiken, hoewel er richtlijnen voor het gebruik van de app worden gegeven.

Silvercloud gebruikt principes die zijn ontleend aan zowel een populaire vorm van counseling genaamd cognitieve gedragstherapie (CGT) als aan mindfulness. Elke module duurt ongeveer 40 minuten. Studenten worden aangemoedigd om ten minste één module per week te volgen.
Gedragsmatig: SilverCloud Onbegeleid
Groep deelnemers maakt gebruik van de SilverCloud Unguided app
ACTIVE_COMPARATOR: Stemmingsstroom
De Moodflow-app is een stemmingstracker en -dagboek waarmee studenten kunnen uitzoeken wat hun stemming verandert. Studenten worden aangemoedigd om de app naar eigen goeddunken te gebruiken, hoewel er richtlijnen voor het gebruik van de app worden gegeven.
Gedragsmatig: Stemmingsstroom
Groep deelnemers maakt gebruik van de Mood Flow app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baselinescores in de gemiddelde symptomen van depressie zoals gemeten door de PHQ-9 na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 3-maanden follow-up assessment voor experimentele en controle-interventiegroepen.
Bepaal of een 10 weken durende online groep CBT (GCBT)-interventie effectief de gemiddelde scores van depressie vermindert, tussen baseline en 3-maanden follow-up, onder universiteitsstudenten in vergelijking met drie controlegroepinterventies (d.w.z. Mood Flow, SilverCloud begeleid en SilverCloud ongeleid).
Baseline en 3-maanden follow-up assessment voor experimentele en controle-interventiegroepen.
Verandering ten opzichte van baselinescores in de gemiddelde symptomen van angst zoals gemeten door de GAD-7 na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline en 3-maanden follow-up assessment voor experimentele en controle-interventiegroepen.
Bepaal of een 10 weken durende online groeps-CGT-interventie (GCBT) effectief de gemiddelde scores van angst vermindert, tussen baseline en 3-maanden follow-up, onder universiteitsstudenten in vergelijking met drie controlegroepinterventies (d.w.z. Mood Flow, SilverCloud begeleid en SilverCloud ongeleid).
Baseline en 3-maanden follow-up assessment voor experimentele en controle-interventiegroepen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Stellenbosch

Medewerkers

Harvard University
West Virginia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12977
  • IRPSD-1681 (ANDER: Stellenbosch University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online Groep CGT-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren