Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online psykologiske gruppeintervensjoner

17. august 2021 oppdatert av: Jason Bantjes, University of Stellenbosch

En randomisert kontrollert studie av online gruppe CBT for symptomer på depresjon og angst blant universitetsstudenter i Sør-Afrika

Målet er å vurdere effektiviteten til online gruppe CBT for å redusere symptomer på depresjon og angst blant universitetsstudenter. Etterforskerne vil gjennomføre en fire-arms randomisert kontrollforsøk som sammenligner en 10-sesjons online gruppe CBT-intervensjon med tre apper for psykisk helse (nemlig SilverCloud guided, SilverCloud unguided og Mood Flow).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

E-postinvitasjoner og informasjon om studien vil bli sendt til tilfeldige utvalg av studenter som inviterer de med symptomer på depresjon, angst eller stress til å bli med i rettssaken.

Studenter som uttrykker interesse vil bli bedt om å fylle ut et samtykkeskjema på nettet (som gir mer detaljert informasjon om studien og forklarer potensielle risikoer og fordeler ved deltakelse), hvoretter de vil fullføre en grunnvurdering. Studenter som oppfyller inklusjonskriteriene vil da bli tilfeldig fordelt på en av fire intervensjoner. Oppfølgingsvurderinger vil bli gjort 3-, 6- og 12 måneder etter intervensjon.

Baselinevurderingen vil inkludere mål på depresjon og angst, samt faktorer som potensielt kan forutsi behandlingsrespons (som kjønn, alder, rusmiddelbruk, selvskading, uønskede barndomserfaringer og fysisk helse). Oppfølgingsvurderinger vil omfatte mål på depresjon og angst, samt rusbruk, selvskading og behandlingssøk.

De primære utfallene vil være symptomer på depresjon og angst målt ved GAD-7 og PHQ-9.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7550
        • Rekruttering
        • Stellenbosch University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre.
  2. Registrert som student ved Stellenbosch University.
  3. Gi informert samtykke.
  4. Tilgang til internett for å bli med i nettgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen internettilgang.
  2. Har ikke gitt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Online gruppe CBT intervensjon
Online gruppe CBT levert via Microsoft Teams (en sikker nettbasert videokonferanseplattform) i 10 ukentlige workshops på 60-75 minutter.
Atferdsmessig: Online gruppe CBT intervensjon
Gruppe med deltakere fullfører 10 uker med online gruppe CBT-intervensjon
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud guidet

SilverCloud-appen er et sett med programmer og kurs som kan gjennomføres på telefon, nettbrett eller datamaskin. Studentene blir også kontaktet av SilverCloud-støtteteamet som tilbyr dem veiledning og støtte mens de bruker appen.

Silvercloud bruker prinsipper som er lånt fra både en populær type rådgivning kalt kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness. Hver modul tar omtrent 40 minutter å fullføre. Studentene oppfordres til å fullføre minst én modul per uke.
Atferdsmessig: SilverCloud guidet
Gruppe med deltakere bruker SilverCloud guidet app
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud uguidet

SilverCloud-appen er et sett med programmer og kurs som kan gjennomføres på telefon, nettbrett eller datamaskin. Studentene oppfordres til å bruke appen slik de ønsker, selv om retningslinjer for bruk av appen er gitt.

Silvercloud bruker prinsipper som er lånt fra både en populær type rådgivning kalt kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness. Hver modul tar omtrent 40 minutter å fullføre. Studentene oppfordres til å fullføre minst én modul per uke.
Atferdsmessig: SilverCloud Unguided
Gruppe med deltakere bruker SilverCloud Unguided-appen
ACTIVE_COMPARATOR: Stemningsflyt
Moodflow-appen er en humørsporing og dagbok som hjelper elevene å finne ut hva som endrer humøret deres. Studentene oppfordres til å bruke appen slik de ønsker, selv om retningslinjer for bruk av appen er gitt.
Atferdsmessig: Stemningsflyt
Gruppe med deltakere benytter seg av Mood Flow-appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-score i gjennomsnittlige symptomer på depresjon målt ved PHQ-9 etter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3-måneders oppfølgingsvurdering for eksperiment- og kontrollintervensjonsgrupper.
Finn ut om en 10-ukers intervensjon på nettgruppe CBT (GCBT) effektivt reduserer gjennomsnittsskår for depresjon, mellom baseline og 3-måneders oppfølging, blant universitetsstudenter sammenlignet med tre kontrollgruppeintervensjoner (dvs. Mood Flow, SilverCloud guided og SilverCloud uveiledet).
Baseline og 3-måneders oppfølgingsvurdering for eksperiment- og kontrollintervensjonsgrupper.
Endring fra baseline-score i gjennomsnittlige symptomer på angst målt ved GAD-7 etter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3-måneders oppfølgingsvurdering for eksperiment- og kontrollintervensjonsgrupper.
Finn ut om en 10-ukers intervensjon på nettgruppe-CBT (GCBT) effektivt reduserer gjennomsnittsscore for angst, mellom baseline og 3-måneders oppfølging, blant universitetsstudenter sammenlignet med tre kontrollgruppeintervensjoner (dvs. Mood Flow, SilverCloud guided og SilverCloud uveiledet).
Baseline og 3-måneders oppfølgingsvurdering for eksperiment- og kontrollintervensjonsgrupper.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Stellenbosch

Samarbeidspartnere

Harvard University
West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12977
  • IRPSD-1681 (ANNEN: Stellenbosch University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere