Онлайн психологические групповые интервенции
Рандомизированное контролируемое исследование онлайн-групповой когнитивно-поведенческой терапии симптомов депрессии и тревоги среди студентов университетов в Южной Африке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приглашения по электронной почте и информация об исследовании будут разосланы случайным выборкам студентов, приглашая тех, у кого есть симптомы депрессии, тревоги или стресса, присоединиться к испытанию.
Студентам, выразившим интерес, будет предложено заполнить онлайн-форму согласия (с предоставлением более подробной информации об исследовании и объяснением потенциальных рисков и преимуществ участия), после чего они пройдут базовую оценку. Затем учащиеся, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены по одному из четырех направлений. Последующие оценки будут проводиться через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Базовая оценка будет включать показатели депрессии и тревоги, а также факторы, которые потенциально могут предсказать реакцию на лечение (например, пол, возраст, употребление психоактивных веществ, членовредительство, неблагоприятные детские переживания и физическое здоровье). Последующие оценки будут включать измерения депрессии и тревоги, а также употребления психоактивных веществ, членовредительства и обращения за лечением.
Первичными результатами будут симптомы депрессии и тревоги, измеренные с помощью GAD-7 и PHQ-9.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elsie Breet, PhD
- Номер телефона: 0760484289
- Электронная почта: elsie@sun.ac.za
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jason Bantjes, PhD
- Электронная почта: jbantjes@sun.ac.za
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7550
- Рекрутинг
- Stellenbosch University
-
Контакт:
- Elsie Breet, PhD
- Номер телефона: 0760484289
- Электронная почта: elsie@sun.ac.za
-
Контакт:
- Jason Bantjes, PhD
- Электронная почта: jbantjes@sun.ac.za
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Поступил в качестве студента в Стелленбосский университет.
- Предоставьте информированное согласие.
- Доступ к Интернету, чтобы присоединиться к онлайн-группе.
Критерий исключения:
- Нет доступа к Интернету.
- Не предоставил информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая интервенция CBT онлайн
Групповая онлайн-программа CBT проводится через Microsoft Teams (безопасная веб-платформа для видеоконференций) в виде 10 еженедельных семинаров по 60–75 минут.
|
Группа участников завершает 10-недельное онлайн-вмешательство групповой когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Руководство SilverCloud
Приложение SilverCloud представляет собой набор программ и курсов, которые можно пройти на телефоне, планшете или компьютере. Со студентами также связывается группа поддержки SilverCloud, которая предлагает им руководство и поддержку при использовании приложения. Silvercloud использует принципы, заимствованные как из популярного типа консультирования, называемого когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), так и из практики осознанности. Каждый модуль занимает около 40 минут. Студентам рекомендуется проходить как минимум один модуль в неделю. |
Группа участников использует управляемое приложение SilverCloud.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud неуправляемый
Приложение SilverCloud представляет собой набор программ и курсов, которые можно пройти на телефоне, планшете или компьютере. Учащимся предлагается использовать приложение по своему усмотрению, хотя приводятся рекомендации по использованию приложения. Silvercloud использует принципы, заимствованные как из популярного типа консультирования, называемого когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), так и из практики осознанности. Каждый модуль занимает около 40 минут. Студентам рекомендуется проходить как минимум один модуль в неделю. |
Группа участников использует приложение SilverCloud Unguided
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Поток настроения
Приложение Moodflow — это трекер настроения и журнал, который помогает учащимся выяснить, что меняет их настроение.
Учащимся предлагается использовать приложение по своему усмотрению, хотя приводятся рекомендации по использованию приложения.
|
Группа участников использует приложение Mood Flow.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего значения симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PHQ-9, через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходная и 3-месячная последующая оценка экспериментальной и контрольной групп вмешательства.
|
Определите, эффективно ли 10-недельное онлайн-вмешательство CBT (GCBT) снижает средний балл депрессии между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением среди студентов университетов по сравнению с тремя вмешательствами в контрольной группе (т. е. Mood Flow, SilverCloud под руководством и SilverCloud). неуправляемый).
|
Исходная и 3-месячная последующая оценка экспериментальной и контрольной групп вмешательства.
|
|
Изменение средних показателей симптомов тревоги по сравнению с исходными показателями по шкале GAD-7 через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходная и 3-месячная последующая оценка экспериментальной и контрольной групп вмешательства.
|
Определите, эффективно ли 10-недельное групповое онлайн-вмешательство CBT (GCBT) снижает средний балл тревожности между исходным уровнем и 3-месячным последующим наблюдением среди студентов университетов по сравнению с тремя вмешательствами в контрольной группе (т. е. Mood Flow, SilverCloud под руководством и SilverCloud). неуправляемый).
|
Исходная и 3-месячная последующая оценка экспериментальной и контрольной групп вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12977
- IRPSD-1681 (ДРУГОЙ: Stellenbosch University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .