Intervenções Psicológicas Online em Grupo
Um ensaio controlado randomizado de TCC em grupo online para sintomas de depressão e ansiedade entre estudantes universitários na África do Sul
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Convites por e-mail e informações sobre o estudo serão enviados para amostras aleatórias de alunos convidando aqueles com sintomas de depressão, ansiedade ou estresse para participar do estudo.
Os alunos que manifestarem interesse serão solicitados a preencher um formulário de consentimento on-line (fornecendo informações mais detalhadas sobre o estudo e explicando os possíveis riscos e benefícios da participação), após o qual concluirão uma avaliação inicial. Os alunos que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente para uma das quatro intervenções. As avaliações de acompanhamento serão feitas aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção.
A avaliação inicial incluirá medidas de depressão e ansiedade, bem como fatores que poderiam prever as respostas ao tratamento (como sexo, idade, uso de substâncias, autoagressão, experiências adversas na infância e saúde física). As avaliações de acompanhamento incluirão medidas de depressão e ansiedade, bem como uso de substâncias, automutilação e busca de tratamento.
Os desfechos primários serão sintomas de depressão e ansiedade medidos pelo GAD-7 e PHQ-9.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elsie Breet, PhD
- Número de telefone: 0760484289
- E-mail: elsie@sun.ac.za
Estude backup de contato
- Nome: Jason Bantjes, PhD
- E-mail: jbantjes@sun.ac.za
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7550
- Recrutamento
- Stellenbosch University
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Contato:
- Elsie Breet, PhD
- Número de telefone: 0760484289
- E-mail: elsie@sun.ac.za
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Contato:
- Jason Bantjes, PhD
- E-mail: jbantjes@sun.ac.za
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Matriculou-se como estudante na Universidade de Stellenbosch.
- Fornecer consentimento informado.
- Acesso a internet para entrar no grupo online.
Critério de exclusão:
- Sem disponibilidade de internet.
- Não forneceu consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção CBT em grupo online
CBT em grupo online ministrado via Microsoft Teams (uma plataforma segura de videoconferência baseada na Web) em 10 workshops semanais de 60 a 75 minutos.
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Grupo de participantes completa 10 semanas de intervenção CBT em grupo online
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ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud guiado
O aplicativo SilverCloud é um conjunto de programas e cursos que podem ser concluídos em um telefone, tablet ou computador. Os alunos também são contatados pela equipe de suporte do SilverCloud, que oferece orientação e suporte durante o uso do aplicativo. Silvercloud usa princípios emprestados de um tipo popular de aconselhamento chamado Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) e Mindfulness. Cada módulo leva aproximadamente 40 minutos para ser concluído. Os alunos são incentivados a concluir pelo menos um módulo por semana. |
Grupo de participantes faz uso do aplicativo guiado SilverCloud
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ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud não guiado
O aplicativo SilverCloud é um conjunto de programas e cursos que podem ser concluídos em um telefone, tablet ou computador. Os alunos são incentivados a usar o aplicativo como acharem melhor, embora sejam fornecidas diretrizes para o uso do aplicativo. Silvercloud usa princípios emprestados de um tipo popular de aconselhamento chamado Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) e Mindfulness. Cada módulo leva aproximadamente 40 minutos para ser concluído. Os alunos são incentivados a concluir pelo menos um módulo por semana. |
Grupo de participantes faz uso do aplicativo SilverCloud Unguided
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ACTIVE_COMPARATOR: Fluxo de humor
O aplicativo Moodflow é um rastreador de humor e diário que ajuda os alunos a descobrir o que muda seu humor.
Os alunos são incentivados a usar o aplicativo como acharem melhor, embora sejam fornecidas diretrizes para o uso do aplicativo.
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Grupo de participantes faz uso do aplicativo Mood Flow
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das pontuações iniciais nos sintomas médios de depressão medidos pelo PHQ-9 em 3 meses.
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento de 3 meses para grupos de intervenção de controle e experimento.
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Determinar se uma intervenção online de grupo CBT (GCBT) de 10 semanas efetivamente reduz os escores médios de depressão, entre a linha de base e o acompanhamento de 3 meses, entre estudantes universitários quando comparado com três intervenções de grupo de controle (ou seja, Mood Flow, SilverCloud guiado e SilverCloud não guiado).
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Avaliação inicial e de acompanhamento de 3 meses para grupos de intervenção de controle e experimento.
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Alteração das pontuações iniciais nos sintomas médios de ansiedade medidos pelo GAD-7 em 3 meses.
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento de 3 meses para grupos de intervenção de controle e experimento.
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Determinar se uma intervenção online de grupo CBT (GCBT) de 10 semanas reduz efetivamente os escores médios de ansiedade, entre a linha de base e o acompanhamento de 3 meses, entre estudantes universitários quando comparado com três intervenções de grupo de controle (ou seja, Mood Flow, SilverCloud guiado e SilverCloud não guiado).
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Avaliação inicial e de acompanhamento de 3 meses para grupos de intervenção de controle e experimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12977
- IRPSD-1681 (OUTRO: Stellenbosch University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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