Interventions de groupe psychologique en ligne
Un essai contrôlé randomisé de TCC de groupe en ligne pour les symptômes de dépression et d'anxiété chez les étudiants universitaires en Afrique du Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des invitations par e-mail et des informations sur l'étude seront envoyées à des échantillons aléatoires d'étudiants invitant ceux qui présentent des symptômes de dépression, d'anxiété ou de stress à participer à l'essai.
Les étudiants qui manifestent leur intérêt seront invités à remplir un formulaire de consentement en ligne (fournissant des informations plus détaillées sur l'étude et expliquant les risques et avantages potentiels de la participation), après quoi ils effectueront une évaluation de base. Les étudiants qui répondent aux critères d'inclusion seront ensuite affectés au hasard à l'une des quatre interventions. Des évaluations de suivi seront effectuées 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
L'évaluation de base comprendra des mesures de la dépression et de l'anxiété, ainsi que des facteurs susceptibles de prédire les réponses au traitement (tels que le sexe, l'âge, la consommation de substances, l'automutilation, les expériences négatives de l'enfance et la santé physique). Les évaluations de suivi comprendront des mesures de la dépression et de l'anxiété, ainsi que de la consommation de substances, de l'automutilation et de la recherche de traitement.
Les principaux critères de jugement seront les symptômes de dépression et d'anxiété mesurés par le GAD-7 et le PHQ-9.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsie Breet, PhD
- Numéro de téléphone: 0760484289
- E-mail: elsie@sun.ac.za
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jason Bantjes, PhD
- E-mail: jbantjes@sun.ac.za
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7550
- Recrutement
- Stellenbosch University
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Contact:
- Elsie Breet, PhD
- Numéro de téléphone: 0760484289
- E-mail: elsie@sun.ac.za
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Contact:
- Jason Bantjes, PhD
- E-mail: jbantjes@sun.ac.za
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Inscrit comme étudiant à l'Université de Stellenbosch.
- Fournir un consentement éclairé.
- Accès à Internet pour rejoindre le groupe en ligne.
Critère d'exclusion:
- Pas de disponibilité Internet.
- N'a pas fourni de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de groupe en ligne TCC
Groupe en ligne CBT livré via Microsoft Teams (une plate-forme de vidéoconférence sécurisée sur le Web) en 10 ateliers hebdomadaires de 60 à 75 minutes.
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Un groupe de participants termine 10 semaines d'intervention de groupe en ligne sur la TCC
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ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud guidé
L'application SilverCloud est un ensemble de programmes et de cours qui peuvent être suivis sur un téléphone, une tablette ou un ordinateur. Les étudiants sont également contactés par l'équipe d'assistance SilverCloud qui leur offre des conseils et une assistance lors de l'utilisation de l'application. Silvercloud utilise des principes empruntés à la fois à un type de conseil populaire appelé thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et à la pleine conscience. Chaque module prend environ 40 minutes à compléter. Les étudiants sont encouragés à suivre au moins un module par semaine. |
Un groupe de participants utilise l'application guidée SilverCloud
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ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud non guidé
L'application SilverCloud est un ensemble de programmes et de cours qui peuvent être suivis sur un téléphone, une tablette ou un ordinateur. Les étudiants sont encouragés à utiliser l'application comme ils l'entendent, bien que des directives d'utilisation de l'application soient fournies. Silvercloud utilise des principes empruntés à la fois à un type de conseil populaire appelé thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et à la pleine conscience. Chaque module prend environ 40 minutes à compléter. Les étudiants sont encouragés à suivre au moins un module par semaine. |
Un groupe de participants utilise l'application SilverCloud Unguided
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ACTIVE_COMPARATOR: Flux d'humeur
L'application Moodflow est un tracker d'humeur et un journal qui aide les élèves à comprendre ce qui change leur humeur.
Les étudiants sont encouragés à utiliser l'application comme ils l'entendent, bien que des directives d'utilisation de l'application soient fournies.
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Un groupe de participants utilise l'application Mood Flow
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux scores de base des symptômes moyens de dépression tels que mesurés par le PHQ-9 à 3 mois.
Délai: Évaluation de base et de suivi à 3 mois pour les groupes d'interventions expérimentales et de contrôle.
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Déterminer si une intervention TCC de groupe en ligne (GCBT) de 10 semaines réduit efficacement les scores moyens de dépression, entre le départ et le suivi de 3 mois, chez les étudiants universitaires par rapport à trois interventions de groupe témoin (c.-à-d. Mood Flow, SilverCloud guidé et SilverCloud non guidé).
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Évaluation de base et de suivi à 3 mois pour les groupes d'interventions expérimentales et de contrôle.
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Changement par rapport aux scores de base des symptômes moyens d'anxiété mesurés par le GAD-7 à 3 mois.
Délai: Évaluation de base et de suivi à 3 mois pour les groupes d'interventions expérimentales et de contrôle.
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Déterminer si une intervention TCC de groupe en ligne (GCBT) de 10 semaines réduit efficacement les scores moyens d'anxiété, entre le départ et le suivi de 3 mois, chez les étudiants universitaires par rapport à trois interventions de groupe témoin (c.-à-d. Mood Flow, SilverCloud guidé et SilverCloud non guidé).
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Évaluation de base et de suivi à 3 mois pour les groupes d'interventions expérimentales et de contrôle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12977
- IRPSD-1681 (AUTRE: Stellenbosch University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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