Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online psykologiske gruppeinterventioner

17. august 2021 opdateret af: Jason Bantjes, University of Stellenbosch

Et randomiseret kontrolleret forsøg med online gruppe CBT for symptomer på depression og angst blandt universitetsstuderende i Sydafrika

Målet er at vurdere effektiviteten af ​​online gruppe CBT til at reducere symptomer på depression og angst blandt universitetsstuderende. Efterforskerne vil gennemføre et fire-arms randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner en 10-session online gruppe CBT-intervention med tre mentale sundhedsapps (nemlig SilverCloud guided, SilverCloud unguided og Mood Flow).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

E-mailinvitationer og information om undersøgelsen vil blive sendt til tilfældige prøver af studerende, der inviterer dem med symptomer på depression, angst eller stress til at deltage i forsøget.

Studerende, der udtrykker interesse, vil blive bedt om at udfylde en onlinesamtykkeformular (som giver mere detaljerede oplysninger om undersøgelsen og forklarer potentielle risici og fordele ved deltagelse), hvorefter de vil gennemføre en baseline-vurdering. Elever, der opfylder inklusionskriterier, vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​fire interventioner. Opfølgende vurderinger vil blive udført 3-, 6- og 12 måneder efter intervention.

Baselinevurderingen vil omfatte mål for depression og angst samt faktorer, der potentielt kan forudsige behandlingsreaktioner (såsom køn, alder, stofbrug, selvskade, ugunstige barndomsoplevelser og fysisk helbred). Opfølgende vurderinger vil omfatte målinger af depression og angst samt stofbrug, selvskade og behandlingssøgning.

De primære resultater vil være symptomer på depression og angst målt ved GAD-7 og PHQ-9.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7550
        • Rekruttering
        • Stellenbosch University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre.
  2. Indskrevet som studerende ved Stellenbosch University.
  3. Giv informeret samtykke.
  4. Adgang til internet for at deltage i onlinegruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen internet tilgængelig.
  2. Har ikke givet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Online gruppe CBT intervention
Online gruppe CBT leveret via Microsoft Teams (en sikker webbaseret videokonferenceplatform) i 10 ugentlige workshops af 60-75 minutter.
Adfærdsmæssigt: Online gruppe CBT intervention
Gruppe af deltagere gennemfører 10 ugers online gruppe CBT-intervention
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud guidet

SilverCloud-appen er et sæt programmer og kurser, der kan gennemføres på en telefon, tablet eller computer. Studerende bliver også kontaktet af SilverCloud-supportteamet, som tilbyder dem vejledning og support, mens de bruger appen.

Silvercloud bruger principper lånt fra både en populær form for rådgivning kaldet kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulness. Hvert modul tager cirka 40 minutter at gennemføre. Studerende opfordres til at gennemføre mindst et modul om ugen.
Adfærdsmæssigt: SilverCloud guidet
Gruppe af deltagere gør brug af SilverCloud guidet app
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud uguidet

SilverCloud-appen er et sæt programmer og kurser, der kan gennemføres på en telefon, tablet eller computer. Studerende opfordres til at bruge appen, som de finder passende, selvom der er retningslinjer for brug af appen.

Silvercloud bruger principper lånt fra både en populær form for rådgivning kaldet kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulness. Hvert modul tager cirka 40 minutter at gennemføre. Studerende opfordres til at gennemføre mindst et modul om ugen.
Adfærdsmæssigt: SilverCloud uguidet
Gruppe af deltagere gør brug af SilverCloud Unguided-appen
ACTIVE_COMPARATOR: Stemningsflow
Moodflow-appen er en humørsporing og dagbog, der hjælper eleverne med at finde ud af, hvad der ændrer deres humør. Studerende opfordres til at bruge appen, som de finder passende, selvom der er retningslinjer for brug af appen.
Adfærdsmæssigt: Stemningsflow
Gruppe af deltagere gør brug af Mood Flow-appen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score i de gennemsnitlige symptomer på depression målt ved PHQ-9 efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgningsvurdering for eksperiment- og kontrolinterventionsgrupper.
Bestem, om en 10-ugers online gruppe CBT (GCBT) intervention effektivt reducerer gennemsnitsscore for depression, mellem baseline og 3-måneders opfølgning, blandt universitetsstuderende sammenlignet med tre kontrolgruppeinterventioner (dvs. Mood Flow, SilverCloud guided og SilverCloud ustyret).
Baseline og 3-måneders opfølgningsvurdering for eksperiment- og kontrolinterventionsgrupper.
Ændring fra baseline-score i de gennemsnitlige symptomer på angst målt ved GAD-7 efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgningsvurdering for eksperiment- og kontrolinterventionsgrupper.
Bestem, om en 10-ugers online gruppe CBT (GCBT) intervention effektivt reducerer gennemsnitsscore af angst, mellem baseline og 3-måneders opfølgning, blandt universitetsstuderende sammenlignet med tre kontrolgruppeinterventioner (dvs. Mood Flow, SilverCloud guided og SilverCloud ustyret).
Baseline og 3-måneders opfølgningsvurdering for eksperiment- og kontrolinterventionsgrupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Stellenbosch

Samarbejdspartnere

Harvard University
West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12977
  • IRPSD-1681 (ANDET: Stellenbosch University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Online gruppe CBT intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner