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在线心理团体干预

2021年8月17日 更新者：Jason Bantjes、University of Stellenbosch

南非大学生抑郁和焦虑症状的在线团体 CBT 随机对照试验

目的是评估在线小组 CBT 对减轻大学生抑郁和焦虑症状的有效性。 研究人员将进行一项四臂随机对照试验，将 10 次在线小组 CBT 干预与三种心理健康应用程序（即 SilverCloud 指导、SilverCloud 非指导和 Mood Flow）进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

有关该研究的电子邮件邀请和信息将发送给随机抽样的学生，邀请那些有抑郁、焦虑或压力症状的学生参加试验。

表示有兴趣的学生将被要求填写在线同意书（提供有关研究的更多详细信息并解释参与的潜在风险和好处），然后他们将完成基线评估。 符合纳入标准的学生将被随机分配到四种干预措施之一。 后续评估将在干预后 3、6 和 12 个月进行。

基线评估将包括抑郁和焦虑的测量，以及可能预测治疗反应的因素（如性别、年龄、物质使用、自我伤害、不良童年经历和身体健康）。 后续评估将包括抑郁和焦虑的测量，以及物质使用、自残和寻求治疗的测量。

主要结果将是 GAD-7 和 PHQ-9 衡量的抑郁和焦虑症状。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Elsie Breet, PhD
  • 电话号码：0760484289
  • 邮箱：elsie@sun.ac.za

研究联系人备份

学习地点

  • 南非
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7550
        • 招聘中
        • Stellenbosch University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁或以上。
  2. 就读于斯泰伦博斯大学。
  3. 提供知情同意书。
  4. 访问互联网以加入在线群组。

排除标准：

  1. 没有互联网可用性。
  2. 未提供知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在线团体 CBT 干预
在线小组 CBT 通过 Microsoft Teams（一个基于 Web 的安全视频会议平台）在 10 个每周 60-75 分钟的研讨会中进行。
行为的：在线小组 CBT 干预
一组参与者完成了 10 周的在线小组 CBT 干预
ACTIVE_COMPARATOR：银云引导

SilverCloud 应用程序是一组可以在手机、平板电脑或计算机上完成的程序和课程。 SilverCloud 支持团队也会联系学生，在他们使用该应用程序时为他们提供指导和支持。

Silvercloud 使用的原则借鉴了一种流行的咨询类型，称为认知行为疗法 (CBT) 和正念。 每个模块大约需要 40 分钟才能完成。 鼓励学生每周至少完成一个模块。
行为的：银云引导
一组参与者使用 SilverCloud 引导应用程序
ACTIVE_COMPARATOR：SilverCloud 无引导

SilverCloud 应用程序是一组可以在手机、平板电脑或计算机上完成的程序和课程。 尽管提供了使用该应用程序的指南，但鼓励学生按照他们认为合适的方式使用该应用程序。

Silvercloud 使用的原则借鉴了一种流行的咨询类型，称为认知行为疗法 (CBT) 和正念。 每个模块大约需要 40 分钟才能完成。 鼓励学生每周至少完成一个模块。
行为的：SilverCloud 无引导
一组参与者使用 SilverCloud Unguided 应用程序
ACTIVE_COMPARATOR：情绪流动
Moodflow 应用程序是一种情绪跟踪器和日记，可帮助学生弄清楚是什么改变了他们的情绪。 尽管提供了使用该应用程序的指南，但鼓励学生按照他们认为合适的方式使用该应用程序。
行为的：情绪流动
一组参与者使用 Mood Flow 应用程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时 PHQ-9 测量的抑郁症平均症状基线评分的变化。
大体时间：实验组和对照干预组的基线和 3 个月随访评估。
确定与三个对照组干预措施（即 Mood Flow、SilverCloud 指导和 SilverCloud）相比，为期 10 周的在线小组 CBT (GCBT) 干预是否有效降低了大学生的基线和 3 个月随访之间的抑郁平均分数无人指导）。
实验组和对照干预组的基线和 3 个月随访评估。
3 个月时 GAD-7 测量的平均焦虑症状基线分数的变化。
大体时间：实验组和对照干预组的基线和 3 个月随访评估。
与三种对照组干预措施（即情绪流、银云引导和银云无人指导）。
实验组和对照干预组的基线和 3 个月随访评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Stellenbosch

合作者

Harvard University
West Virginia University

调查人员

  • 首席研究员：Jason Bantjes, PhD、University of Stellenbosch

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月26日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月17日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12977
  • IRPSD-1681 (其他：Stellenbosch University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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