Online pszichológiai csoportos beavatkozások
Az online csoportos CBT randomizált, ellenőrzött vizsgálata a depresszió és a szorongás tüneteire a dél-afrikai egyetemi hallgatók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az e-mailes meghívókat és a vizsgálattal kapcsolatos információkat véletlenszerűen kiválasztott hallgatóknak küldik el, és meghívják azokat, akiknek depressziós, szorongásos vagy stresszes tünetei vannak, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz.
Az érdeklődést kifejező hallgatókat felkérik, hogy töltsenek ki egy online beleegyezési űrlapot (részletesebb információkkal a vizsgálatról, valamint elmagyarázzák a részvétel lehetséges kockázatait és előnyeit), majd elvégzik az alapszintű értékelést. Azok a hallgatók, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a négy beavatkozás valamelyikébe. Az utóellenőrzésre a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónapban kerül sor.
Az alapszintű értékelés magában foglalja a depresszió és a szorongás mértékét, valamint azokat a tényezőket, amelyek potenciálisan előre jelezhetik a kezelésre adott válaszokat (például nem, életkor, szerhasználat, önkárosító, káros gyermekkori tapasztalatok és fizikai egészség). A nyomon követési értékelések magukban foglalják a depresszió és a szorongás mértékét, valamint a szerhasználatot, az önkárosítást és a kezeléskeresést.
Az elsődleges következmények a depresszió és a szorongás tünetei lesznek, a GAD-7 és a PHQ-9 által mérve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elsie Breet, PhD
- Telefonszám: 0760484289
- E-mail: elsie@sun.ac.za
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jason Bantjes, PhD
- E-mail: jbantjes@sun.ac.za
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7550
- Toborzás
- Stellenbosch University
-
Kapcsolatba lépni:
- Elsie Breet, PhD
- Telefonszám: 0760484289
- E-mail: elsie@sun.ac.za
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Bantjes, PhD
- E-mail: jbantjes@sun.ac.za
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Beiratkozott hallgatóként a Stellenbosch Egyetemre.
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
- Internet hozzáférés az online csoporthoz való csatlakozáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Nincs internet elérhetőség.
- Nem adott tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Online csoportos CBT beavatkozás
Online csoportos CBT a Microsoft Teams (biztonságos webalapú videokonferencia-platform) segítségével heti 10, 60-75 perces workshop keretében.
|
A résztvevők csoportja 10 hetes online csoportos CBT beavatkozást végez
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud vezetett
A SilverCloud alkalmazás olyan programok és kurzusok összessége, amelyek telefonon, táblagépen vagy számítógépen is elvégezhetők. A diákokat a SilverCloud támogatási csapata is felveszi, amely útmutatást és támogatást nyújt számukra az alkalmazás használata során. A Silvercloud a Cognitive Behavioral Therapy (CBT) és a Mindfulness népszerű tanácsadási típusától kölcsönzött elveket alkalmaz. Minden modul körülbelül 40 percet vesz igénybe. A hallgatókat arra ösztönzik, hogy hetente legalább egy modult teljesítsenek. |
A résztvevők csoportja a SilverCloud irányított alkalmazást használja
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud irányítatlanul
A SilverCloud alkalmazás olyan programok és kurzusok összessége, amelyek telefonon, táblagépen vagy számítógépen is elvégezhetők. Arra bátorítjuk a tanulókat, hogy saját belátásuk szerint használják az alkalmazást, bár az alkalmazás használatára vonatkozó irányelvek vannak megadva. A Silvercloud a Cognitive Behavioral Therapy (CBT) és a Mindfulness népszerű tanácsadási típusától kölcsönzött elveket alkalmaz. Minden modul körülbelül 40 percet vesz igénybe. A hallgatókat arra ösztönzik, hogy hetente legalább egy modult teljesítsenek. |
A résztvevők egy csoportja a SilverCloud Unngueded alkalmazást használja
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mood Flow
A Moodflow alkalmazás egy hangulatkövető és napló, amely segít a tanulóknak kitalálni, mi változtatja meg hangulatukat.
Arra bátorítjuk a tanulókat, hogy saját belátásuk szerint használják az alkalmazást, bár az alkalmazás használatára vonatkozó irányelvek vannak megadva.
|
A résztvevők csoportja használja a Mood Flow alkalmazást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a depresszió átlagos tüneteiben, a PHQ-9 szerint mérve 3 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követési értékelés a kísérleti és kontrollcsoportok számára.
|
Határozza meg, hogy egy 10 hetes online csoportos CBT (GCBT) beavatkozás hatékonyan csökkenti-e a depresszió átlagos pontszámát az alapvonal és a 3 hónapos követés között az egyetemi hallgatók körében, összehasonlítva a három kontrollcsoportos beavatkozással (azaz Mood Flow, SilverCloud irányított és SilverCloud). irányítatlan).
|
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követési értékelés a kísérleti és kontrollcsoportok számára.
|
|
Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a szorongás átlagos tüneteiben, a GAD-7-tel mérve 3 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követési értékelés a kísérleti és kontrollcsoportok számára.
|
Határozza meg, hogy egy 10 hetes online csoportos CBT (GCBT) beavatkozás hatékonyan csökkenti-e a szorongás átlagos pontszámát az alapvonal és a 3 hónapos követés között az egyetemi hallgatók körében, összehasonlítva a három kontrollcsoportos beavatkozással (azaz Mood Flow, SilverCloud által irányított és SilverCloud). irányítatlan).
|
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követési értékelés a kísérleti és kontrollcsoportok számára.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12977
- IRPSD-1681 (EGYÉB: Stellenbosch University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .