Online-psykologiset ryhmäinterventiot
Satunnaistettu kontrolloitu online-ryhmän CBT-koe masennuksen ja ahdistuksen oireiden selvittämiseksi yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköpostikutsut ja tiedot tutkimuksesta lähetetään satunnaisille opiskelijoille, jotka kutsuvat masennuksen, ahdistuneisuuden tai stressin oireita omaavia osallistumaan kokeeseen.
Kiinnostuneita opiskelijoita pyydetään täyttämään online-suostumuslomake (jossa annetaan tarkempia tietoja tutkimuksesta ja selitetään osallistumisen mahdolliset riskit ja edut), minkä jälkeen he suorittavat perusarvioinnin. Opiskelijat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä interventiosta. Seurantaarvioinnit tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Perustason arviointi sisältää masennuksen ja ahdistuneisuuden mittareita sekä tekijöitä, jotka voivat mahdollisesti ennustaa hoitovasteita (kuten sukupuoli, ikä, päihteiden käyttö, itsensä vahingoittaminen, haitalliset lapsuudenkokemukset ja fyysinen terveys). Seurantaarvioinnit sisältävät masennuksen ja ahdistuneisuuden mittareita sekä päihteiden käyttöä, itsensä vahingoittamista ja hoitoon hakeutumista.
Ensisijaiset tulokset ovat masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita GAD-7:llä ja PHQ-9:llä mitattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsie Breet, PhD
- Puhelinnumero: 0760484289
- Sähköposti: elsie@sun.ac.za
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jason Bantjes, PhD
- Sähköposti: jbantjes@sun.ac.za
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7550
- Rekrytointi
- Stellenbosch University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsie Breet, PhD
- Puhelinnumero: 0760484289
- Sähköposti: elsie@sun.ac.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Bantjes, PhD
- Sähköposti: jbantjes@sun.ac.za
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat.
- Ilmoittautunut opiskelijaksi Stellenboschin yliopistoon.
- Anna tietoinen suostumus.
- Pääsy Internetiin liittyäksesi online-ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei internetin saatavuutta.
- Ei antanut tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Online-ryhmän CBT-interventio
Online-ryhmä CBT toimitetaan Microsoft Teamsin (suojattu verkkopohjainen videoneuvottelualusta) kautta 10 viikoittaisessa työpajassa, jotka kestävät 60–75 minuuttia.
|
Osallistujaryhmä suorittaa 10 viikkoa online-ryhmän CBT-interventiota
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud opastettu
SilverCloud-sovellus on sarja ohjelmia ja kursseja, jotka voidaan suorittaa puhelimella, tabletilla tai tietokoneella. SilverCloud-tukitiimi ottaa myös opiskelijoihin yhteyttä, joka tarjoaa heille ohjausta ja tukea sovelluksen käytössä. Silvercloud käyttää periaatteita, jotka on lainattu sekä suositusta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) että Mindfulnessista. Jokaisen moduulin suorittaminen kestää noin 40 minuuttia. Opiskelijoita kannustetaan suorittamaan vähintään yksi moduuli viikossa. |
Ryhmä osallistujia käyttää ohjattua SilverCloud-sovellusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud ohjaamaton
SilverCloud-sovellus on sarja ohjelmia ja kursseja, jotka voidaan suorittaa puhelimella, tabletilla tai tietokoneella. Opiskelijoita rohkaistaan käyttämään sovellusta parhaaksi katsomallaan tavalla, vaikka sovelluksen käyttöön on annettu ohjeita. Silvercloud käyttää periaatteita, jotka on lainattu sekä suositusta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) että Mindfulnessista. Jokaisen moduulin suorittaminen kestää noin 40 minuuttia. Opiskelijoita kannustetaan suorittamaan vähintään yksi moduuli viikossa. |
Ryhmä osallistujia käyttää SilverCloud Unitudeed -sovellusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mood Flow
Moodflow-sovellus on mielialan seuranta ja päiväkirja, joka auttaa oppilaita selvittämään, mikä muuttaa heidän mielialaansa.
Opiskelijoita rohkaistaan käyttämään sovellusta parhaaksi katsomallaan tavalla, vaikka sovelluksen käyttöön on annettu ohjeita.
|
Osallistujaryhmä käyttää Mood Flow -sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspisteistä masennuksen keskimääräisissä oireissa mitattuna PHQ-9:llä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja kolmen kuukauden seurantaarviointi koe- ja kontrolliryhmille.
|
Selvitä, vähentääkö 10 viikon online-ryhmän CBT (GCBT) interventio tehokkaasti korkeakouluopiskelijoiden keskimääräisiä masennuksen pisteitä lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä verrattuna kolmeen kontrolliryhmän interventioon (eli Mood Flow, SilverCloud ohjattu ja SilverCloud). ohjaamaton).
|
Lähtötilanteen ja kolmen kuukauden seurantaarviointi koe- ja kontrolliryhmille.
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisissä ahdistuneisuusoireissa mitattuna GAD-7:llä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja kolmen kuukauden seurantaarviointi koe- ja kontrolliryhmille.
|
Selvitä, vähentääkö 10 viikon online-ryhmän CBT (GCBT) interventio tehokkaasti keskimääräisiä ahdistuneisuuspisteitä lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan välillä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa verrattuna kolmeen kontrolliryhmän interventioon (eli Mood Flow, SilverCloud ohjattu ja SilverCloud). ohjaamaton).
|
Lähtötilanteen ja kolmen kuukauden seurantaarviointi koe- ja kontrolliryhmille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12977
- IRPSD-1681 (MUUTA: Stellenbosch University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .